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  • 700亿市场!攻坚乙肝新药,东阳光药业「利托那韦」获批临床
    时讯
    据CDE官网公示,广东东阳光药业的1类新药莫非赛定利托那韦片获批临床(默示许可),拟用于治疗慢性乙肝。至此,东阳光药业共有5款乙肝新药步入IND及以上阶段。据业内预测,随着更多乙肝新药上市,中国乙肝市场将从2025年的156.9亿元增长到2030年的723.3亿元。
    药融云 # 东阳光药业、 创新药、 乙肝 3分钟前
  • IBD领域:明日之星Prometheus与辉瑞竞逐TL1A靶点,雀巢为第一大股东
    深度
    炎症性肠病(IBD)是一种慢性进展性肠道疾病,病因和发病机制尚不明确,主要包括克罗恩病和溃疡性结肠炎。2022年12月7日,Prometheus Biosciences公司宣布,其潜在“first-in-class”抗TL1A单克隆抗体PRA023,在治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的两项2期临床试验中获得积极结果,表现出强劲效力和优越的安全性。该公告一出,该公司当日股价大涨165%。
    药融云 # Prometheus、 TL1A 21分钟前
  • 5款国内已上市的新冠口服药!2款进口、3款国产
    深度
    1月29日,国家药监局发布公告,两款国产创新小分子新冠口服药获批上市。至此,共有5款新冠口服药物在国内批准上市。分别为:辉瑞的Paxlovid、默沙东的Molnupiravir、真实生物的阿兹夫定、君实生物的民得维和先声药业的先诺欣。上述5款新冠口服药都集中在3CL蛋白酶和RNA聚合酶两大靶点上,通过抑制酶的功能来有效地杀死新冠病毒,治疗患者。
    药融云 # 新冠口服药 52分钟前
  • 2000万剂!第一三共正建造日本首家本土mRNA疫苗工厂
    时讯
    2月6日消息,第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)正在日本建造首家本土的COVID-19mRNA疫苗工厂,计划到2024财年每年生产2000万剂疫苗。日本厚生劳动省已开始讨论定期接种疫苗。
    药融云 # 第一三共、 mRNA疫苗、 新冠疫苗 1小时前
  • 官宣 | “鉴微知铸”-SynBio China-2023中国合成生物学年会
    时讯
    双螺旋结构提出70周年之际,为共同研讨合成生物学技术创新、应用平台、政策机遇。SynBio深波联合合成生物学俱乐部将于2023年4月在杭州举办”SynBio China 2023中国合成生物学年会”、”BioMade China 2023中国生物制造年会”,诚邀上级政府部门、科研院所、行业从业人员、投融资机构等合成生物学领域人士对话,多维度交流合作,鉴“微”而知“铸”,From SynBio to BioMade。
    药融云 # 药融圈会议、 合成生物学 1小时前
换一批
  • 股价大涨20%!“并购之王”丹纳赫有意收购全球CDMO龙头Catalent
    时讯
    2023年,全球CXO行业或再起并购风云。2月5日,彭博社报道,据知情认识透露,“并购之王”丹纳赫有意向收购全球CDMO龙头Catalent。春江水暖鸭先知,华尔街已经在蠢蠢欲动。受到被收购消息刺激,Catalent股价昨晚大涨20%。
    药融云 # 丹纳赫、 Catalent、 CDMO 1小时前
  • 抗肿瘤新药神仙打架!6款1类新药申报上市,知名药企“在线PK”
    深度
    据药融云统计,刚刚过去的1月中,共有10款1类新药申报上市并获CDE受理,涉及恒瑞医药、信达生物、正大天晴、贝达药业、海思科等多家知名大药企。其中6款均为抗肿瘤和免疫机能调解药物,靶点覆盖EGFR、PD-L1、HDAC和PI3Kδ。
    药融云 # 1类新药、 创新药 1天前
  • 11起生物医药投融资事件:至善唯新获超2亿元,专注基因治疗领域
    投融资
    据药融云数据库统计,本周(1月30日-2月3日)全国医药健康行业共发生11起生物医药投融资事件。热点投融资涉及CDMO、医疗器械、新药研发等相关领域。其中,至善唯新获超2亿元,专注基因治疗领域。
    药融云 # 医药投融资、 生物医药 1天前
  • 报名:第五届大湾区生物医药创新者峰会(3月)
    时讯
    当前,中国的新药发展开始逐步向真正意义上的原研和创新方向靠拢,小分子创新药是药物开发的主力军。中国小分子创新药行业发展环境向好,新产品不断涌现,但仍存在创新力不足、研发投入不足、产品市场空间受限等挑战。
    药融云 # 生物医药创新者峰会、 药融圈会议 1天前
  • 2022年赛诺菲财报:全球营收453.6亿美元,氯吡格雷中国大卖
    时讯
    近日,赛诺菲2022全年和四季度财报业绩公布,全球营收429.97亿欧元(约合453.6亿美元),同比增长13.87%,净利润68.33亿欧元,同比增长8.84%。据2022年赛诺菲财报显示,在中国区的销售额为31.23亿欧元(221.5亿元),同比增长6.2%,氯吡格雷则因为销量增加,销售额同比增长12.4%,达32.8亿元人民币。
    药融云 # 赛诺菲、 财报 1天前
最新一致性过评品种 更多>

哈药集团制药总厂 注射用头孢美唑钠 通过 一致性评价
过评日期:2023-02-02

哈药集团制药总厂 注射用头孢美唑钠 通过 一致性评价
过评日期:2023-02-02

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过评日期:2023-02-02

海南通用三洋药业有限公司 注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 通过 一致性评价
过评日期:2023-02-02

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过评日期:2023-02-02

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过评日期:2023-02-02

海南卫康制药(潜山)有限公司 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 通过 一致性评价
过评日期:2023-02-02

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过评日期:2023-02-02

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过评日期:2023-02-02

海南卫康制药(潜山)有限公司 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 通过 一致性评价
过评日期:2023-02-02
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药融云数据
中国临床试验 政策法规 上市医药企业年报 药品生产企业
登记号 试验专业题目 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20230163

评估受试制剂麦考酚钠肠溶片(规格:180 mg)与参比制剂(米芙®)(规格:180 mg)在中国健康成年男性受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究

晖致医药有限公司

河南(郑州)中汇心血管医药

2023-02-06
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CTR20230156

一项在中国健康成年男性受试者中研究MK-2060安全性、药代动力学和药效学的单次给药剂量递增临床试验

不适用/默沙东研发(中国)有限公司

复旦大学附属中山医院

2023-02-06
详情
CTR20230320

地奈德乳膏生物等效性试验(剂量持续时间-效应研究)

杭州民生药业股份有限公司

河北中石油中心医院

2023-02-06
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CTR20230147

一项在持续性/慢性原发性免疫性血小板减少症患者中评价TAK-079的安全性、耐受性和有效性的II期、随机、双盲、安慰剂对照研究

Takeda Development Center Americas, Inc./武田(中国)国际贸易有限公司/Spera Pharma, Inc.

中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)

2023-02-06
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CTR20230054

[14C] TQ-B3525在中国成年男性健康受试者体内的吸收、代谢和排泄临床试验-[14C] TQ-B3525人体物质平衡及生物转化研究

正大天晴药业集团股份有限公司

苏州大学附属第一医院

2023-02-06
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  • 国家医保局:辅助生殖技术将逐步纳入医保支付范围!
    政策
    2月3日,国家医保局针对多项建议提案进行了回复,其中特别提到将在各地医保承受范围内,充分考虑相关技术规范性等因素,逐步将适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入医保基金支付范围。目前已将符合条件的生育支持药物,如溴隐亭、曲普瑞林、氯米芬等促排卵药品纳入医保支付范围,提升了部分患者的用药保障水平。
    药融云 # 医保局、 生殖技术 1天前
  • 新鲜出炉!2022年6款CAR-T疗法全年营收,吉利德成最大赢家
    深度
    近日,随着各大跨国药企2022年财报的出炉,先后已有6款CAR-T疗法公布2022年营收情况。其中,吉利德销售额最大,Yescarta全年营收达到11.6亿美元,成为首款年销售额超过10亿美元的CAR-T疗法。
    药融云 # CAR-T疗法、 吉利德 1天前
  • 国内CXO,招兵买马!博腾股份新增1700人
    时讯
    国内CXO,继续招兵买马。“2022年,公司采取了比较积极的人才扩张策略,新增员工约1700人。2023年,公司的人员招募将主要以新业务、新能力、校招等为主,充分发挥2022年新入职人才的产出和人效。”——博腾股份(300363)管理层2月3日在机构投资者交流会上表示。
    药融云 # 博腾股份、 CXO 1天前
  • 全国七大类医药商品销售总额26064亿元!消化系统用药占比最大!
    深度
    剖析中国互联网医药产业发展现状,探析未来创新模式,药融咨询通过用户调研,结合市场数据分析,在借鉴相关研究方法和理论的基础上,深度梳理医药终端产业在过去几年中的发展态势,推出了《药融云2022年度医药电商白皮书》。
    药融云 # 医药销售、 医药电商 3天前
  • 《狂飙》高启强同款干眼症,恒瑞医药也有布局,新药上市获受理
    时讯
    大家都看《狂飙》了吗?张颂文饰演的黑社会大佬高启强为了挽回大嫂陈书婷,拿出一纸“绝症”诊断书:干眼症。那么,高启强患的“干眼症”到底是什么病?想要GET同款干眼症眼药水吗?市场上什么药卖得最好?又有哪些干眼症新药值得我们关注呢?
    药融云 # 干眼症、 眼药水 4天前
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CDE药品承办信息 更多>

CYHS2300373 门冬氨酸钾注射液
承办日期:2023-02-07

CYHB2350147 盐酸普萘洛尔片
承办日期:2023-02-07

CYZB2300213 连翘败毒片
承办日期:2023-02-07

JTH2300031 布地奈德富马酸福莫特罗吸入气雾剂
承办日期:2023-02-07

CYHS2300363 缬沙坦片
承办日期:2023-02-07

CYHS2300375 富马酸比索洛尔片
承办日期:2023-02-07

JXHB2300028 Rimegepant口崩片
承办日期:2023-02-07

CYHB2300213 左卡尼汀注射液
承办日期:2023-02-07

CYHB2300214 硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊
承办日期:2023-02-07

CYHS2300364 注射用青霉素钠
承办日期:2023-02-07
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