奥浦迈:科创板报IPO,专门从事细胞培养产品与服务
奥浦迈是一家专门从事细胞培养产品与服务的高新技术企业。基于良好的细胞培养技术、生产工艺和发展理念,公司通过将细胞培养产品与服务的有机整合,为客户提供整体解决方案,加速新药从基因(DNA)到临床申报(IND)及上市申请(BLA)的进程,通过优化培养产品和工艺降低生物制药的生产成 本。
发行人技术先进性、模式创新性、研发技术产业化情况以 及未来发展战略
发行人拥有具有行业竞争力的细胞培养基配方工艺和生产工艺,通过持续数年的研发创新、技术进步与产品积累,公司建立了先进的细胞培养基产品开发与 CDMO 服务的研发、应用和产业化体系,自主研发了多项核心专有技术,是目前国内少数几家在产品工艺、质量方面可以与进口品牌相媲美的无血清细胞培养基生产厂家。公司能够根据客户需求,针对细胞与产物类型的特性,精确调控细胞培养基对应成分,使细胞达到理想状态,从而增加产物表达量。公 司目前主要专注于生物制品用培养基产品的研发和生产,囊括了 CHO 基础与补料培养基、HEK293 基础与补料培养基等,应用于生物药及疫苗研发与生产的 全过程。
公司采用细胞培养产品技术+服务的整体解决方案,无血清培养基是公司业务的根本与基础。细胞培养基是生物药研发上市全流程中不可或缺的原料之一, 其用量随着生物药的研发和生产呈级数增长。当药物上市后,细胞培养基的需求量将与药物的市场需求量相匹配。CDMO 服务在公司成长和扩张中扮演重要 角色。一方面可在药物早期开发过程中锁定客户,促使潜在客户在临床研究与上市阶段使用公司培养基产品;另一方面在提供 CDMO 服务的过程中使用公司培养基产品,可以降低服务成本,与客户达到双赢。
未来公司将贯彻以细胞培养基为基础,同步提升 CDMO 服务能力的方针政策,致力于实现生物制品关键原材料的进口替代。公司在专注于生物药抗体类 培养基产品的同时,拓展生物制品其他领域的细胞培养基产品与 CDMO 服务, 例如疫苗、基因与细胞治疗等领域。除此之外,公司也将持续开拓海外市场, 实现我国生物制品核心原料的出口,向其他国家和地区推广公司培养基产品与 CDMO 服务。
参考来源:
[1] 招股书
*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
对药融云数据库感兴趣,可以免费体验产品
最新资讯
- 2024年GLP-1产业现状与未来发展-降糖减重明星药
- 2024年第15周04.08-04.14国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 2024年第15周04.08-04.14国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
- 2024年第15周04.08-04.14全球医药大健康行业投融资数据
- 2024年第15周04.08-04.14全球创新药研发概览
- 津药和平等2家药企的吸入用乙酰半胱氨酸溶液,同日获批上市
- 抗肿瘤药物研发的最新趋势与破解之法
- IGM Biosciences重新调整与赛诺菲协议:放弃肿瘤学领域的三个靶点,专注于免疫学
- 固体制剂改良新选择-微片的应用
- 齐鲁制药的两款药物:注射用罗普司亭和注射用醋酸西曲瑞克获批上市!
药融云最新数据
更多>-
【CTR20241380 】 仿制药盐酸丙卡特罗颗粒与原研药盐酸丙卡特罗颗粒(Meptin®)在中国健康受试者体内空腹及餐后状态下的生物等效性研究
-
【CTR20241372 】 评价PJ009在需肠外营养支持的短肠综合征患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究
-
【CTR20241370 】 在中国健康成年受试者中皮下注射变更前后聚乙二醇重组人生长激素注射液的随机、开放、单剂量的生物利用度研究
-
【CTR20241369 】 氢溴酸替格列汀片生物等效性试验
-
【CTR20241361 】 评价在中国成年健康受试者中多次服用伊曲康唑胶囊或利福平胶囊或奥美拉唑镁肠溶片对口服PLB1004胶囊药代动力学特征影响的Ⅰ期、单中心、开放、两周期、固定序列临床研究
-
【CTR20241340 】 盐酸丁螺环酮片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、空腹或餐后、两序列、四周期完全重复交叉设计生物等效性试验
-
【CTR20241297 】 评价注射用维迪西妥单抗膀胱灌注治疗HER2表达的高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)安全性、有效性和药代动力学特征的开放、单臂、多中心Ⅰ/Ⅱ期临床研究
-
【CTR20241264 】 一项在既往接受过治疗的中国B型血友病受试者中评估重组人凝血因子IX-白蛋白融合蛋白(rIX-FP)的药代动力学、疗效和安全性的III期、开放性、多中心研究
-
【CTR20241256 】 东阳祥昇医药科技有限公司研制的比索洛尔氨氯地平片(规格:5 mg/5 mg)与持证商为Merck Kft,生产商为Egis Pharmaceuticals Plc的比索洛尔氨氯地平片(康忻安®,5 mg/5 mg)在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
-
【CTR20241068 】 一项评价QX005N在中国中度至重度特应性皮炎受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照的III期临床研究
热门标签
收藏
登录后参与评论