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43个临床大品种药即将大幅降价!涉及止血、镇痛、慢性病、肿瘤...

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近日,江苏省公立医疗机构药品(医用耗材)阳光采购联盟办公室发布了《江苏省第三轮药品集中带量采购公告》,公布了本次带量采购的43个品种,涉及114个规格,基本都是临床大品种;其中,有10个独家品种,以及7个独家剂型。(如何快速查询药品是否为独家品种/剂型?药融云中国药品批文数据库可助您一键查询)

江苏省第三轮药品集中带量采购品种目录
(完整目录内容,见文章末尾)

江苏省属于中国医药市场的第一梯队,启动带量采购会对全国市场产生较大影响。2020年12月中旬,江苏省正式开启第一轮药品集中带量采购,涉及14个品种,分别是烟酰胺、他克莫司、天麻素、奥曲肽、熊去氧胆酸、复方α-酮酸、纳美芬、尼麦角林、还原型谷胱甘肽、酮咯酸氨丁三醇、骨化三醇、复方甘草酸苷(口服常释剂型+注射剂)、胞磷胆碱。

最终,江苏省第一轮药品集中带量有10个品种中选,涉及26个规格,26家生产企业,包括正大制药的骨化三醇、齐鲁制药的胞磷胆碱、华北制药的复方甘草酸苷、倍特药业的天麻素、普元药业的熊去氧胆酸等等。


2021年7月,江苏省又开启了第二轮药品集中带量采购,最后中选的药品涉及17个品种,41个规格,36家企业。其中注射液有19个,涉及8个品种,分别是左卡尼汀、那屈肝素钙达肝素钠、低分子肝素钠、甘油果糖氯化钠、低分子肝素钙、银杏叶提取物、葛根素。


一、10个独家品种



药融云中国药品批文数据库统计,在江苏省第三轮药品集中带量采购品种目录中,有10个独家品种,分别是沙美特罗替卡松(法国Glaxo Wellcome)、洛铂(海南长安国际制药)、矛头蝮蛇血凝酶(蓬莱诺康药业)、桉柠蒎(北京远大九和药业)、白眉蛇毒血凝酶(锦州奥鸿药业)、蛇毒血凝酶(兆科药业)、整蛋白型肠内营养剂(德国Milupa GmbH)、肠内营养乳剂(TP-HE)(费森尤斯卡比华瑞制药)、亮丙瑞林 (缓释) 微球(北京博恩特药业)、复方消化酶(Ⅱ)(常州千红生化制药)。

江苏省第三轮药品集中带量采购品种目录(独家品种)
数据来源:药融云中国药品批文数据库


蛇毒类血凝酶是近十余年来临床应用较为广泛的止血类药物,含有类凝血酶和类凝血活酶;具有毒性低、起效快、药效久等优点,临床广泛用于外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等的出血及出血性疾病,也可用来预防出血。

目前,国内获准上市的国产蛇毒类血凝酶注射剂,主要有锦州奥鸿药业的注射用白眉蛇毒血凝酶(商品名:邦亭)、山东蓬莱诺康药业的注射用矛头蝮蛇血凝酶(商品名:巴曲亭)、北京康辰药业的注射用尖吻蝮蛇血凝酶(商品名:苏灵)、合肥兆科药业的蛇毒血凝酶注射液(商品名:速乐涓)。

据药融云全国医院销售数据库显示,2020年蛇毒血凝酶注射液市场规模达到17.39亿元,同比下降22.36%;从整体上来看,自2019年开始呈现逐年下降趋势。而在医院用药市场格局中,北京康辰药业以60.44%的比重占据首位,其次是锦州奥鸿药业占据22.74%,合肥兆科药业占16.82%,三大药企瓜分了其医院端市场。

蛇毒血凝酶注射液医院端市场格局
图片来源:药融云全国医院销售数据库

  • 2.洛铂——第三代铂类抗肿瘤药物

注射用洛铂是新型的第三代铂类抗肿瘤药,具有水溶性好、抗瘤谱广、抗瘤活性强、与其他铂类无交叉耐药性及毒副作用低等优点。其原研企业为德国ASAT公司海南长安国际制药(益佰制药的全资子公司)转化了该产品在国内的知识产权,于2005年12月获批上市。据药融云全球药物研发数据库显示,目前洛铂已获批的适应症有乳腺肿瘤、慢性粒细胞白血病、小细胞肺癌。

洛铂在国内获批上市的适应症
图片来源:药融云全球药物研发数据库

洛铂具有广泛的抗肿瘤活性,目前海南长安国际制药针对鼻咽癌适应症的研究处于III期临床阶段,卵巢肿瘤正在进行II期临床,鳞状细胞癌、食道肿瘤处于I期临床阶段。据药融云全国医院销售数据库显示,洛铂2021年医院端销售额为10.87亿元,同比下降12.76%。

铂类药物因其独特的抗癌机制和广泛的抗癌谱,已成为目前临床上使用最广的化疗药物之一。第一代铂类化疗药中的代表顺铂,在1978年正式获批临床应用,对于肉瘤、恶性上皮肿瘤、淋巴瘤及生殖细胞肿瘤都有治疗的效果。第二代铂类化疗药有卡铂(Carboplatin,CBP)、环硫铂(SHP)、奈达铂(Aqupla)等。

  • 3.桉柠蒎——新一代黏液溶解促排剂

桉柠蒎肠溶软胶囊(商品名:切诺®)为北京远大九和药业自主开发、独家生产和销售的品种,是新一代黏液纤毛清除系统功能恢复剂、黏液溶解促排剂,也是唯一由国内生产的黏液溶解促排剂,曾获中国医学科学院科技进步一等奖,国家医保品种。

据药融云全国医院销售数据库显示,2021年桉柠蒎在医院端的销售额为6.39亿元,同比增长10.92%。桉柠蒎肠溶软胶囊独具三重功效:稀化黏液、调节分泌、主动促排;可重建上、下呼吸道的黏液纤毛清除功能,显著增加黏液移动速度,促进气道和鼻窦黏膜纤毛功能,可用于急、慢性鼻窦炎;急慢性支气管炎、肺炎、支气管扩张、肺脓肿、慢性阻塞性肺部疾病、肺部真菌感染、肺结核和矽肺等呼吸道疾病。

桉柠蒎参考适应症
图片来源:药融云中国药品批文数据库


二、独家剂型



在江苏省第三轮药品集中带量采购品种目录中,有7个独家剂型,分别是:氟比洛芬(贴剂)、多烯磷脂酰胆碱(口服常释剂型)、丙卡特罗(颗粒剂)、榄香烯(口服液体剂)、洛芬待因(缓释控释剂型)、胞磷胆碱(口服常释剂型)、洛索洛芬(贴剂)。

江苏省第三轮药品集中带量采购品种目录(独家剂型)

  • 1.氟比洛芬贴剂

氟比洛芬为日本三笠制药的原研产品,其剂型为贴膏剂,北京泰德制药在2010年通过销售进口分装产品进行国内推广,2011年开始销售,商品名泽普思和得百安。

据药融云中国药品批文数据库显示,目前国内上市的氟比洛芬产品有3款,包括氟比洛芬酯注射液、氟比洛芬凝胶贴膏及氟比洛芬缓释片;其中氟比洛芬酯注射液生产厂家有北京泰德制药、武汉大安制药、山西普德药业;氟比洛芬缓释片的生产厂家只有一家为上海中西三维药业。

氟比洛芬是非甾体消炎镇痛药中优秀品种之一,也是同类药物中作用强、治疗剂量较小的药物。用于类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、外伤疼痛和其他疼痛的治疗,由于贴在皮肤上有凉爽的感觉,也称之“冷巴”。

据药融云全国医院销售数据库显示,2021年国内医院市场氟比洛芬销售额为22.26亿元,同比增长36.1%;其中,氟比洛芬凝胶贴膏占58.44%,氟比洛芬酯注射液占41.56%;北京泰德制药占据了近90%的市场份额。

氟比洛芬医院端年度销售趋势
图片来源:药融云全国医院销售数据库

  • 2.丙卡特罗

盐酸丙卡特罗颗粒,是黑龙江龙德药业生产的独家医保呼吸类产品,为支气管扩张药,可舒张支气管平滑肌,还具有一定的抗过敏作用,可治疗呼吸道阻塞性疾病;用于治疗支气管哮喘、喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺部疾病。颗粒剂型适合各类患者依从度高、高选择性,起效迅速持久,优于其他β2受体完全激动剂。

盐酸丙卡特罗颗粒-文号研发历程(部分展示)
图片来源:药融云中国药品批文数据库

据药融云全国医院销售数据库显示,2021年国内医院市场盐酸丙卡特罗颗粒剂的销售额为9791.6万元,同比增长121.51%。

在独家品种上,江苏省规定,独家品种报价不高于全国最低价的,拟中选。相对非独家品种,独家品种要降价还是不太容易,但整体上价格呈下跌趋势。

江苏省第三轮药品集中带量采购品种目录(完整)


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