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800亿神经系统药物市场!今年新添6款首仿药、8款新药获批上市

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药融云


神经系统疾病是指发生于中枢神经系统、周围神经系统、植物神经系统的以感觉、运动、意识、植物神经功能障碍为主要表现的疾病。据药融云统计,中国神经系统药物市场销售额峰值超880亿元,近两年有所下滑,2021年院内销售额为834亿元,为整体医药市场热门领域。

神经系统药物市场销售情况(院内)
截图来源:药融云全国医院销售数据库


神经系统药物市场TOP10产品



神经系统药物可细分为麻醉药、镇痛药、抗癫痫药、抗震颤麻痹药、精神安定药等亚类。从下图药融云整理的神经系统药物市场TOP10来看,和2021年相比,2022年H1的前三名产品地位稳固,屹立不倒。

其中,扬子江药业在神经系统药物市场的优势明显,行业领先,是排名前二产品的龙头企业:地佐辛注射液2021年的院内销售额达到73亿元,为神经系统药物市场的超级大品种,绝大部分份额由扬子江药业掌握;盐酸右美托咪定注射液的市场中,扬子江药业也占据了超9成的市场份额。2021年院内销售额达26亿元(同比增长24%)的注射用盐酸瑞芬太尼,则是宜昌人福药业的主场。

另外还有依达拉奉右莰醇注射用浓溶液和草酸艾司西酞普兰片最新上榜。

2022年H1神经系统药物市场TOP10(微信搜索"药融云小程序"进行相关更多数据查询)
数据来源:药融云全国医院销售数据库


今年已有6款首仿药获批,8款新药上市



据药融云统计,截至11月16日,今年神经系统药物市场共新添6款首仿药。包括宜昌人福盐酸羟考酮缓释片氯巴占片上海安必生制药卡马西平缓释片(II)河北仁合益康药业左乙拉西坦氯化钠注射液石家庄四药布南色林片江苏恩华药业盐酸咪达唑仑口服溶液

截至11月16日,今年还有8款新药获批上市,其中山东绿叶制药盐酸安舒法辛缓释片是今年首个获批的神经系统药物1类新药,也是近十年首个获批的抗抑郁1类新药。

2022年获批上市的神经系统新药(按申请类型计)
数据来源:药融云中国药品审评数据库

辽宁海思科环泊酚注射液是其自主研发、具有完全自主知识产权的1.1类创新药,同时也是我国首个自主化合物创新的静脉麻醉药。宜昌人福联合德国PAION公司共同开发的新型苯二氮类药物——注射用苯磺酸瑞马唑仑,现已获批的适应症有“用于结肠镜检查的镇静”、“全身麻醉诱导和维持”、“支气管镜诊疗镇静”。齐鲁制药则有盐酸美金刚口溶膜阿立哌唑口溶膜陆续获批上市,均为口溶膜,且是国内首款,再次巩固了其国内口溶膜领军企业的地位。


恒瑞医药、海思科……5款1类新药在路上



颇为可观的市场,使药企不断加码神经系统药物市场,提高研发和申报的速度,目前共有来自恒瑞医药、海思科等企业的5款1类新药也递交了上市申请,目前在审评审批中。

据药融云中国药品审评数据库,截至目前,在神经系统药物市场共有5款1类新药的上市申请在审评审批中。包括来自江苏恒瑞医药SHR8554注射液海思科HSK16149胶囊等2款化药,和广东思济药业参味宁郁片浙江京新药业安达西尼胶囊国药集团太子神悦胶囊等3款中药。

在审的神经系统1类新药
数据来源:药融云中国药品审评数据库


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