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药融咨询报告下载:《中国改良型新药市场 | 数据分析及策略建议》

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药融云数据库统计,2018年化学改良型新药评审数量急剧增加,增长率达296%;2017-2021年2.1类、2.2类、2.3类、2.4类药物的复合增长率分别达49.53%、133%、44.83%和110.6%。

是的,近5年来,在政策的引导下,改良型新药在国内呈现繁荣的势头。为什么众多药企都要做改良型新药?

一方面,对原研厂商而言,改良型新药的研发有助于应对专利悬崖,延长产品生命周期。

  • 生命周期早期:在专利到期前开始布局,中期推出新药延长产品生命周期

  • 生命周期早期至中期:扩大药物适用范围,开发新剂型

  • 生命周期后期:应对仿制药来临布局改良型新药

另一方面,对仿药企业来讲,改良型新药的研究有助于不断提高创新能力。国内执行带量采购政策以来,药品“地板价”屡见不鲜,仿制药市场一片“红海”。和“10亿美元、10年时间”的创新药相比,改良型新药无疑是一个性价比极高的过渡选择。

改良型创新药物在注册法规上FDA和CDE的要求不尽相同,实现改良的技术路径也是多种多样,成功开发一个改良型新药会面临许多挑战。那么,如何做好改良型新药?中国改良型新药市场格局如何?选题方向如何确定、技术要点有哪些?

预先解决,必先了解。药融云改良型新药的临床指导原则市场动态505b2和中国改良型新药市场最新数据分析等方面进行了系统梳理,撰写为《中国改良型新药市场 | 数据分析及策略建议》,聚焦中国改良新药市场格局,以期为各位改良型新药研发同仁提供新的思路和解决方案。

报告已于⏰11月14日(周一)在药鼎记直播间首次发布!药融咨询团队袁弋对报告内容进行了深度解读,与在线的众多业内同行共同探讨。

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药融咨询是药融圈旗下生物医药专业咨询服务品牌,由深耕医药领域多年的专业人士组成,核心成员均来自国际顶级咨询机构和行业标杆企业,涵盖立项、市场、战略、投资等从业背景,依托药融圈丰富的外部专家资源及药融云全面的医药全产业链数据库,为客户提供专业咨询服务与定制化解决方案。


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