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1类中药创新药又添一款!中成药集采落地,59个品种大降价!

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药融云
中药
创新药
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2周前


在多种促进中药传承创新发展的政策鼓励下,中药创新药的长期机遇正在出现。自人福医药中药1类创新药广金钱草总黄酮胶囊获批上市后,中药创新药再添一款!(《人福医药首个1类中药创新药上市!冲击百亿泌尿系统疾病用药市场》)

药融云中国药品审评数据库统计,截至目前,已有9款1类中药创新药获批上市(2款1.2类,7款1.1类),包括七蕊胃舒胶囊坤心宁颗粒广金钱草总黄酮胶囊淫羊藿素软胶囊玄七健骨片芪黄胶囊苏夏解郁除烦胶囊虎贞清风胶囊银翘清热片等,涉及12家企业包括康缘药业珅诺基药业凤凰制药天士力医药康而福药业健民药业一力制药康乐药业等。

批准生产的1类中药创新药数据(截至2022.11.22)
图片来源:药融云中国药品审评数据库

同时据药融云中国药品审评数据库显示,目前1类中药创新药已有165个申请临床的受理号,38个申请上市的受理号,涉及179个品种,包括风叶咳喘平口服液、参味宁郁片、太子神悦胶囊、奥兰替胃康片、小儿紫贝止咳糖浆、芍药舒筋片、脑伤乐生颗粒等;涉及生产企业108家企业,包括康缘药业、以岭药业、青峰药业、亚宝药业、泰禾生物药业等企业。

1类中药创新药申报企业TOP10(微信搜索"药融云小程序"进行相关更多数据查询)
图片来源:药融云中国药品审评数据库

鼓励中药传承创新,最大程度激发并释放了中药创新的活力和潜能。国内中药创新热情高涨,中药企业纷纷加大研发力度。而随着集采制度逐渐常态化、制度化,中成药集采也在2022年逐步落地,中药行业迎来变革

2022年1月,由湖北省牵头的19省联盟中成药集中带量采购中选结果公布,其中有97家企的111个产品中选,中选率达62%,中选价格平均降幅42.27%,最大降幅82.63%。这是全国首次中成药联盟集中采购

其中,银杏叶片每盒(30片)价格,从24元降至4.17元,每片价格低至约0.14元;双黄连口服液最高降幅达55%,每盒(12支)价格,从25元降至11.25元;血塞通滴丸最高降幅达55.01%,一盒(90丸)的价格,从30.32元降至13.64元,一天可以为患者节省2.78元~5.56元。

银杏叶片拟中标/中标结果查询数据(部分)
图片来源:药融云药品招投标数据库

4月,由广东省牵头,山西、河南、海南、宁夏、青海六省共同参与的广东联盟中成药集采结果公布,拟备选产品共112个,平均降幅为37.34%,降幅最高达到92.86%;拟中选产品共249个,平均降幅为64.28%(企业最低价并未公开,并非最终降幅,仅作参考)。涉及53个大品种,包括银杏叶、清开灵、血塞通、醒脑静、复方丹参等,竞争企业达十多家甚至数十家,昆药集团、丽珠集团、沈阳神龙药业纷纷降价拟中选。

11月,山东省第三批(中成药专项)药品集中带量采购拟中选结果公布,66家企业的158个产品拟中选,拟中选药品价格平均降幅44.31%,最高降幅达87.97%。其中降价金额最大的是血塞通滴丸,由原来70.75元/瓶降至31.82元/瓶,单瓶降价38.93元。

近日,北京市医保局也公布了2022年北京市中成药带量采购中选结果,北京中成药集采采用了带量联动和带量谈判两种采购形式,市场竞争较为充分的64个药品纳入带量联动药品范围,市场竞争相对不足的20个药品(主要为独家品种)纳入带量谈判药品范围。

最终,64个带量联动中成药中选44个品种,包括银杏叶胶囊血栓通注射液等相对通用品种;20个带量谈判品种中选15个品种,包括以岭药业连花清瘟颗粒、首次进入带量采购的天士力复方丹参滴丸青峰药业喜炎平注射液等。无论是带量联动还是带量谈判,这次中成药带量采购都像是在已有的集采价格下“再砍一刀”。

以岭药业中成药拟中标/中标结果查询数据(部分)
图片来源:药融云药品招投标数据库

据药融云全国医院销售数据库统计,2021年国内医院市场销售额排名TOP10的中成药产品中,位居榜首的血塞通(销售额为25.47亿元),位居第二的血栓通(销售额24.79亿元),排名第三的百令(销售额21.3亿元),与排名第五的金水宝(销售额15.26亿元),都被列入了此次北京中成药集采名录。

国内医院销售市场中成药品种排名TOP10
图片来源:药融云全国医院销售数据库

其中,血塞通(注射液、冻干粉针剂)中选企业有天圣药业、昆药集团、康宝生物、汉丰药业、云南白药、云南植物药业;血塞通的中选企业有丽珠集团、梧州制药;百令片的中选企业有华瑞制药、中美华东制药、珠峰冬虫夏草药业、华瑞制药;金水宝片的中选企业为济民可信药业。


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