免费使用数据库

亿鸽在线客服系统
深度 >

百亿PD-1抑制剂!全球抗体药物研发格局,15款已率先重磅上市

收藏
药融云
PD-1抑制剂药物研发
356
2个月前



抗癌是一场没有硝烟却生死攸关的战争。这几年,PD-1/L1抗体药物风靡全球,创造了无数奇迹,时不时被冠以“抗癌神药”的名头。随着相关靶点药物陆续获批上市,我国的癌症靶向治疗也接轨世界,正式进入“免疫狂欢”时代。

PD-1是最近几年最热门的靶点之一,上市品种均为新药,研发赛道可谓是“内卷之王”,但仍然不乏多家知名药企纷纷入局厮杀,价格战已经呈现愈演愈烈的态势。PD-1抑制剂全球抗体药物研发赛道无疑已进入“红海”,一场暗战或将汹涌而至。

药融云数据库统计,截至目前(2022年11月)全球范围内共获批上市了15款PD-1抑制剂药物,包括信达生物信迪利单抗恒瑞医药卡瑞利珠单抗君实生物特瑞普利单抗誉衡药业赛帕利单抗百济神州替雷利珠单抗中山康方生物派安普利单抗卡度尼利单抗普特利单抗默沙东帕博利珠单抗小野制药纳武利尤单抗复宏汉霖生物斯鲁利单抗再生元cemiplimab百时美施贵宝BMS-986213Biocad Ltdprolgolimab以及AnaptysBio Incdostarlimab,其中前11款已在国内获批上市。
全球已获批上市的PD-1抑制剂
数据来源:药融云全球药物研发数据库


一、PD-1抑制剂百亿市场



PD-1的全称是程序性死亡受体1,是一种重要的免疫抑制分子。主要在激活的免疫细胞表面表达,通过向下调节免疫系统对人体细胞的反应,以及通过抑制T细胞炎症活动来调节免疫系统并促进自身耐受。这是免疫系统的一种正常的平衡机制,以预防自身免疫性疾病,所以PD-1是我们人体的一把保护伞。

近年来,PD-1抑制剂无论是在全球市场还是在我国国内,药物研发和产品销售的热度都是持续高涨,只增不减。据药融云统计,PD-1抑制剂的销售规模一年比一年庞大,特别是2020年,在我国全国医院(全终端)的销售额同比增长205%,达到64亿人民币;2021年的市场依旧火热,已接近百亿。若今年还能够延续此前增速,PD-1抑制剂在我国院内将会顺利进入百亿市场。

PD-1抑制剂全国医院销售情况(全终端)
截图来源:药融云全国医院销售数据库

在2021年的PD-1抑制剂销售排名中,有两个品种更为出彩。分别来自信达生物恒瑞医药旗下盛迪亚生物,其中信迪利单抗稍稍领先,市场份额占比30.97%;另一款则是卡瑞利珠单抗,市场份额占比28.25%。其后还有帕博利珠单抗(14.252%)、替雷利珠单抗(12.31%)、纳武利尤单抗(7.35%)、特瑞普利单抗(6.48%)......从企业维度上来看,这两家企业也凭借着旗下优势品种强势上榜,位居前二,为PD-1市场主力生产企业,其后还有默沙东、百济神州、百时美施贵宝、上海君实生物......

2021年PD-1抑制剂品种销售额排名

2021年PD-1抑制剂生产企业销售额排名
截图来源:药融云全国医院销售数据库


二、全球抗体药物研发格局



在药物靶点研究过程中,我们经常需要依赖于各种数据库、官网进行查询、浏览、下载等,其花费功夫繁多,又费时费力。为此,药融云近期重磅上线了【靶点格局数据库】,库中归纳整理了全球各靶点药物的信息,方便大家更快速直观地了解到全球靶点药物研发格局(《药融云新库重磅上线!全球靶点药物研发格局一目了然,以EGFR为例》)。

数据库对各药物靶点的层级、全球整体研发阶段、靶点适应症、研发企业等核心信息进行了整合与可视化处理。同时,数据库内多处数据关联了全球药物研发、中国药品审评、中国临床试验、中国药品批文等数据库,一键跳转更方便,是研发立项人员分析药物靶点格局的重要工具。

全球靶点药物研发格局总览(部分)
截图来源:药融云靶点格局数据库

经药融云靶点格局数据库查询显示,截至目前,PD-1抑制剂排除掉无后续进展和研究暂停外,全球抗体药物研发格局中还有252款药物,包括已上市的15款、申请上市的2款、处于临床三期的15款、处于临床二期的41款,处于临床一期的49款......

PD-1抑制剂全球抗体药物研发格局——药物阶段
截图来源:药融云靶点格局数据库

在PD-1抑制剂适应症上,全球抗体药物研发主要以癌症为重点,药物累计共有137款,大多数都处于临床前阶段,累计有77款。已获批上市适应症最多的是转移性非小细胞肺癌,共有8款;其次是霍奇金淋巴瘤,有7款;IV期黑色素瘤,有6款。另外值得一提的是,转移性食管癌已获批上市的药物有5款,还有2款已提交了上市申请,顺利获批,将与霍奇金淋巴瘤齐名,并列第三。

PD-1抑制剂全球抗体药物研发格局——适应症(部分)
截图来源:药融云靶点格局数据库

在全球抗体药物研发企业上,中山康方生物默沙东阿斯利康并驾齐驱,皆手握7款PD-1抑制剂。其中,中山康方已获批上市的药物最多,分别有派安普利单抗、卡度尼利单抗与普特利单抗三款。其次是百时美施贵宝,有2款,默沙东君实生物礼来信达生物等各有一款。其中信达生物虽然只有一款药物上市,却稳坐院内市场第一把手,主要是因为其研发的PD-1抑制剂(信迪利单抗)威力十足,领先国内销售市场。
PD-1抑制剂全球抗体药物研发格局——企业TOP10
截图来源:药融云靶点格局数据库


三、国内抗体药物研发格局



在PD-1抑制剂国内抗体药物研发格局中,默沙东原研的帕博利单抗在研药物最多,共241个,其中批准上市10个、申请上市10个、三期临床40个、二期临床7个、一期临床3个、批准临床117个、申报临床53个。其次是君实生物原研的特瑞普单抗,共199个在研,其还是批准上市(13个)与已获批文号(3个)最多的PD-1抑制剂,另外还有12个已申请上市、14个处于临床三期、20个处于临床二期、8个处于临床一期,63个批准临床、66个申报临床。

PD-1抑制剂国内抗体药物研发格局——品种TOP10
截图来源:药融云靶点格局数据库

在PD-1抑制剂国内抗体药物研发药企方面,默沙东在研药物最多,共200款,其中批准临床的药物数量最多,有118款,只可惜尚无批准上市,但有24款正处于临床三期试验,若进展顺利,或许未来不久就能迎来上市药物。批准上市最多的企业为君实生物,共有13款,还有12款已申请上市,67款申报临床、64款批准临床。

而院内市场占比第一的信达生物在研药物寥寥,仅有57款,6款批准上市、9款申请上市,在临床的药物也很少,21款批准临床,20款申报临床。市场占比与信达生物不相上下的恒瑞医药盛迪亚生物,在研药物也稀少,共84款,批准上市4款、申请上市4款,还有21款处于临床三期。

PD-1抑制剂国内抗体药物研发格局——企业TOP10
截图来源:药融云靶点格局数据库


四、小结



随着癌症靶向治疗的日益火热,PD-1已吸引了众多药企前仆后继地投入,目前我国已在其全球抗体药物研发格局中占有一席之位,成为研发数量最多的国家之一。然而国内企业内卷严重,赛道已然十分拥挤,在这当中,如何在竞争中突围,如何寻找差异化发展,如何做到脱颖而出,如何真正解决临床痛点,满足未被满足的临床需求,这些问题都是当下新药研发药企能否实现突破与化茧成蝶的关键。另外,国内市场已经趋近饱和,出海赚美元不失为一条扩大销售额、规避过分内卷的路。


想要解锁更多靶点药物信息吗?查询药融云数据库(vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz)掌握全球靶点药物阶段研发格局、适应症研发格局、企业研发格局、品种研发格局、销售情况与各维度分析、市场规模与前景等,以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考!!注册立享15天免费试用!
<END>

*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
综合评分:0

收藏

发表评论
评论区(0

    药融云最新数据

    更多>
    • 【CTR20230163 】 评估受试制剂麦考酚钠肠溶片(规格:180 mg)与参比制剂(米芙®)(规格:180 mg)在中国健康成年男性受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
    • 【CTR20230156 】 一项在中国健康成年男性受试者中研究MK-2060安全性、药代动力学和药效学的单次给药剂量递增临床试验
    • 【CTR20230320 】 地奈德乳膏生物等效性试验(剂量持续时间-效应研究)
    • 【CTR20230147 】 一项在持续性/慢性原发性免疫性血小板减少症患者中评价TAK-079的安全性、耐受性和有效性的II期、随机、双盲、安慰剂对照研究
    • 【CTR20230054 】 [14C] TQ-B3525在中国成年男性健康受试者体内的吸收、代谢和排泄临床试验-[14C] TQ-B3525人体物质平衡及生物转化研究
    • 【CTR20230094 】 [14C]DWP14012在中国成年男性健康受试者体内的物质平衡及生物转化研究
    • 【CTR20230306 】 马来酸阿伐曲泊帕片在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、两序列、四周期重复交叉生物等效性试验
    • 【CTR20230298 】 痛风康宁片用于急性痛风性关节炎(湿热瘀阻证)患者的有效性和安全性的多中心、随 机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索Ⅱ期临床研究。
    • 【CTR20230274 】 吸入用布地奈德混悬液随机、开放、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
    • 【CTR20230294 】 司来帕格片在中国健康受试者空腹状态下的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、单次给药双交叉生物等效性研究
    更多>
    更多>
    更多>
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认