“小心印度人，印度药企在2022年CPhI Worldwide展位占了大部分，国内企业参展寥寥无几。欧洲客户私下告诉我，印度同行报价比你们低20-30%。这疫情三年，印度药企没有停下来，搞走我们不少客户”——近期药鼎记医药外贸直播嘉宾提醒大家。
本文分为：2022年印度医药市场概况、2022财年印度药企营收排名、太阳制药年报点评、印度制药工业概况/原料药政策以及对数字技术的重视。
一、2022年印度医药市场情况
2021年，印度医药市场增长了14.9%，主要是因为基数低，以及Covid-19和抗感染药物、维生素以及治疗胃肠道和呼吸道问题、疼痛和发烧的药物等相关药物的大量销售。
根据市场研究公司AWACS的数据，印度医药市场(IPM)在2022年同比增长8%至18万亿卢比，主要是由于价格上涨，尽管销量仍然低迷。
抗生素和抗真菌等抗感染药物的销量在2021年增长了25%，但在2022年下降了5%。抗感染药的销量下降了1%。“抗感染药”是2022年的第二大细分市场，销售额达到2253.1亿卢比。
心脏相关疾病是最大的治疗部分，占市场份额的13%，在2022年增长了8%至23,561亿卢比，但销量没有增长。第三大的胃肠部分销售额增长了10%，但销量持平。抗糖尿病药市场的销售额增长了6%，销量增长了1%。治疗领域，包括呼吸、妇科、眼科、泌尿科和性兴奋剂，在2022年都是一个异常值。呼吸疾病部分继续表现强劲，市场增长19%，销量增长12.4%，这与空气质量恶化有关，空气质量恶化加剧了哮喘、慢性阻塞性肺病和其他呼吸系统疾病。呼吸市场为1442.8亿卢比，成为第六大治疗类别。
根据普华永道的一份报告，2022年印度制药行业的价值达到650亿美元，印度的原料药公司预计在未来五年内将以16%的速度增长。到2030年底，印度医药市场规模预计将达到1300亿美元，因为各种新的创新疗法的出现。与此同时，到2030年，全球医药产品市场预计将超过1万亿美元。
二、2022年印度药企营收排名
我们根据印度21-22财年营收数据统计，前10大药企如下：
1印度卢比= 0.0121美元
印度的第一大药企——太阳制药2022财年营收46.5亿美元，同比增长16%，净利润3.96亿美元，同比增长12.7%；研发投入约为220亿卢比，占总销售额的5.8%。公司将继续研发差异化仿制药和创新专业产品（《印度仿制药企业与中国仿制药企业的差别在哪里？-太阳制药发家故事》）。
图：太阳制药已提交和批准的anda
分区域来看，印度市场去年销售额为1270亿卢比，增长23%，占总收入的33%左右。剔除新冠肺炎产品的贡献，基础业务表现良好，较上年增长约20%。目前公司在印度市场份额从前一年的8.17%上升至8.34%；太阳制药按11个不同类别的医生处方排名No. 1，去年在印度推出了77款新产品。
美国市场营收增长了约13%，达到1140亿卢比，占22财年综合收入的约30%。虽然仿制药业务继续面临价格侵蚀，但公司能够通过新产品的推出和高效的供应链来部分弥补这一损失。
新兴市场(EM)销售额增长16%至670亿卢比，占总收入的18%左右。以本币计算，俄罗斯、巴西和罗马尼亚等大市场实现了两位数的强劲增长。去年，太阳制药通过从菲特曼制药收购UractivTM OTC组合扩大了其在罗马尼亚的OTC业务。
公司在世界其他地区(RoW)市场的销售额增长了11%，达到540亿卢比，贡献了约14%的收入。该公司的增长主要是受到西欧市场销量增长以及Ilumya在澳大利亚和日本市场销量上升的推动。
由于竞争激烈，太阳制药也在加快布局创新药。
2023年3月6日太阳制药发布消息称，已经完成了对创新药研发公司Concert Pharmaceuticals的收购，合计金额5.76亿美元。太阳制药看中Concert Pharma的选择性JAK1/2抑制剂deuruxolitinib，或有best in class潜力，目前已经处于3期临床研究阶段，该产品已经获得FDA的突破性疗法认定（治疗斑秃）。
专科药方面，太阳制药也有布局。此前，Sun pharma在收购Taro和Dusa时获得了皮肤病用药产品包，2014年通过授权得到了tildrakizumab（斑块银屑病）等。
展望2023年，太阳制药预计营收将实现高个位数至低两位数的增长。随着全球业务运营的正常化，预计总费用将增加。公司在23财年的研发投资将占销售额的7-8%，预计在专业产品临床试验方面的支出将增加。
三、印度制药工业概况和原料药政策
印度是世界上最大的仿制药供应国，印度药企在60个治疗类别中提供6万个品牌的仿制药。
印度制药行业满足了全球50%以上的各种疫苗需求，美国40%、英国25%的所有药品需求。在全球范围内，印度在药品生产数量上排名第三，在价值上排名第11。
印度制药工业由3000家制药公司和10500个生产单位组成。印度在全球制药业占有重要地位。该国还拥有大量具有发展该行业潜力的科学家和工程师。目前，全世界用于抗击艾滋病(获得性免疫缺陷综合征)的抗逆转录病毒药物有80%以上是由印度制药公司提供的。印度制造成本比西方市场低33%，出口的药品每分钟价值4万美元。
不过印度对中国原料药的依赖还是很大的，但印度政府正在采取强有力措施摆脱。
前几年爆发的COVID-19大流行暴露了印度制药行业的一些薄弱环节。为了减少对中国原料药的依赖，2020年3月，印度政府实施了“China-plus-one”政策，以填补印度国内的供应缺口，促进必要原料药的生产。 根据该政策，印度确定了53种原料药和原料药优先生产，并向国内制药公司和国有生产企业投资13亿美元以上。印度还下令对几种药物配方的出口实施新的限制，以确保印度有足够的供应。
印度原料药行业是最广泛和最复杂的制造部门。年营业额超过2万亿美元，拥有5.8万多家制造商，直接和间接创造了近200万人的就业机会。
在技术进步的帮助下，印度制药业已准备好创造一个有利于创新的生态系统。印度制药业，包括印度的药品出口，正以超过10%的复合增长。在22财年(2021-2022年)，该行业录得9% - 11%的增长，主要是受印度等发展中国家和新兴经济体市场准入的推动。未来增长的主要驱动力包括：提高治疗增值服务的份额、外国直接投资流入不断增加、提高生产过程的效率和数字化和科技进步。
四、印度药企对数字技术的重视
大流行疫情的爆发重新改变了行业对利用数字技术的关注。目前，数字化是向患者提供救命药物的关键组成部分。利用人工智能、大数据、机器学习、物联网和分析等技术将有助于加速制药行业“在印度制造和发现”的愿景，印度很多药企都认识到数字技术的重要性。
除了药物开发，印度的顶级原料药公司现在还利用数字技术与患者建立联系。通过智能自动化，公司现在可以全面了解患者的旅程，从诊断到疾病管理。反过来，这种基于数据的洞察力有助于改善药物开发，从而改善患者的服务。印度制药业的快速增长经历了几次中断，这导致了一波新的技术进步。现在，数字技术既迎合了大型制药公司，也迎合了该行业的中小企业，创造了帮助它们提高生产率、更快地交付药物和改善患者生活的方法。因此，2023年印度制药行业正准备迎接所有挑战，从开发新疗法到遏制不断上涨的医疗成本。
五、总结
原来都是中国卖给印度高级中间体，五六前印度就开始自己往上游去做，甚至连基础化工也不放过。这几年疫情影响，全球包括中国的供应链也不太稳定，但是印度却没有停下来，加上有制剂的优势，上下游一体化发展非常迅速。在数字化技术方面，印度也在加紧布局。同时，印度仿制药巨头也在加快创新药布局，如太阳制药主要通过收购授权，瑞迪博士采取自研方式等。
不过在创新药领域，中国国内政策支持加上企业自身的努力，已经把印度甩开一大截，但是在仿制药和原料药方面还要小心印度人。
参考资料：
[1] 各公司公告
[2] https://api.drreddys.com/articles/how-indian-pharmaceutical-industry-gearing-2022-2023
[3] https://idealmedhealth.com/pharmaceutical-companies-in-india/
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