由于当前全球对生命科学研究领域投入增加，使得生物试剂市场需求量也有所增加。据统计，全球生命科学领域的研究资金投入呈稳步增长趋势，从2016年的1247亿美元到2020年的1576亿美元，年均复合增长率为6%，2022年全球生命科学领域研究资金投入更是达到了1700亿美元。生物试剂作为学术成果产出的重要实验材料和生物科技企业开展研发活动的核心工具之一，市场空间广阔且增长迅速，据统计，全球生物科研试剂市场规模从2017年的150亿美元增长至2021年的209亿美元，年均复合增长率为8.6%。
从国际市场看，生物试剂及技术服务行业中，默克(Merck KgaA)、赛默飞(Thermo-Fisher)、丹纳赫(Danaher)、伯乐生物(Bio-Rad)、Bio-Techne、艾博抗等发展历史较为悠久，占据市场主导地位，且普遍规模庞大、产品种类齐全。作为生物科研制剂的龙头企业，Bio-Techne值得我们深入细谈。（截止2023年6月7日收盘，市值约130亿美元，每股82.25美元）
一、公司介绍
Bio-Techne（NASDAQ：TECH）是高质量纯化蛋白质和试剂解决方案的领先开发商和制造商，特别是细胞因子和生长因子、抗体、免疫测定、生物活性小分子化合物、组织培养试剂以及细胞和基因治疗工作流程解决方案。公司总部坐落于明尼苏达州，在全球34个地区有分部，员工总人数约3000人。目前旗下已拥有R&D Systems、Novus Biologicals、Tocris、ProteinSimple、Exosome和Asuragen等众多一线品牌。
旗下品牌：
R&D Systems在很早就进入生物技术领域，成为第一家商业化销售多功能细胞因子TGF-beta 1的公司。此后，R&D Systems已成为高质量蛋白质的开发商和制造商，免疫测定的全球领导者，以及抗体、干细胞产品、细胞选择和检测产品以及其他细胞生物学工具的生产商。代表性产品有蛋白质、抗体、酶联免疫吸附法。
R&D Systems血液学专门开发基于细胞的质控品和校准品，供医院和诊所使用，其临床血液学实验室目前拥有最丰富齐全的功能。
图：旗下品牌
Novus Biologicals成立于1996年夏天，旨在生产和销售抗体以支持新兴研究领域。在蛋白质印迹到完整的实验室和200000多种抗体和抗体相关产品，已经走了很长一段路。
Tocris是生命科学研究用新型独家小分子和多肽的领先供应商。Tocris生命科学试剂用于了解生物过程和疾病的实验，并作为初始药物发现过程的一部分，包括受体配体、离子通道调节剂、酶抑制剂、笼状化合物、荧光探针和筛选文库。
ProteinSimple开发并商业化用于蛋白质分析的专有系统和耗材，有助于揭示对蛋白质真实性质的新见解。其目标是使蛋白质分析更简单、更定量、更实惠。他们全面的工具组合包括量化蛋白质表达的简单蛋白质系统、探测基于蛋白质的疗法的结构和纯度的生物制剂系统。
BiosPacific凭借30多年的经验和合格的免疫试剂，在商业诊断行业的每个阶段都为商业诊断行业提供支持，包括最初的可行性研究到大规模制造和生产。
ACD是新兴分子病理学领域的领导者，为个性化医疗开发基于细胞和组织的诊断测试。ACD的产品和服务基于其专有的RNAscope®技术（这是第一个多重荧光和显色原位杂交平台，能够以单分子灵敏度原位检测和定量RNA生物标志物）。ACD技术用于癌症管理的专有诊断测试，并验证靶向治疗开发的生物标志物。
Exosome Diagnostics是液体活检诊断领域的国际卓越品牌，与世界领先的生物制药公司建立合作，为生物标志物的发现、转化研究和临床试验提供支持。ExosomeDx使用RNA、细胞游离DNA和蛋白质及其专有技术提供服务，以探索和识别生物标志物。它是第一家也是唯一一家能够仅通过一步操作即可同时分离和分析体外RNA和cfDNA的公司，能够以高灵敏度检测罕见突变。
Asuragen提供一流的分子诊断产品，以改善患者的遗传学和肿瘤学治疗方式。其诊断系统包括专有的化学和软件，旨在与广泛使用的仪器一起使用，以简化采用并快速扩展实验室测试菜单。其诊断测试和伴随诊断合作伙伴关系可满足生殖健康、癌症诊断和监测以及遗传性疾病方面当前和新兴的临床需求。Asuragen还提供一套独特的靶标特异性分子对照，这些质控品已在IVD检测中使用了20多年，以确保最佳性能。
Namocell是单细胞分配器技术的行业领导者。其台式仪器使用专有的微流体技术，可将单个细胞轻轻分选并直接分配到96孔或384孔板中。
RNA Medical是为医院、护理点和医生办公室市场提供创新产品的开发商和供应商。RNA产品线包括质量控制材料、线性试剂盒、采血管、CLIA豁免分析仪、统计服务和其他独特的产品。
来源：药融云数据，www.pharnexcloud.com/?mh
二、公司历史
公司旗下品牌R&D Systems成立于1976年，最初主要生产血液学质控品和校准品供医院和诊所使用，1977年推出了首款产品——富血小板血浆质控品，并于1981年成为全球第二家发布含血小板的全血质控品的制造商。多年来，临床质控品部门（原R&D Systems血液学）继续开发各种血液学质控品。
20世纪80年代早期，开始关注生产生长因子试剂供研究人员使用的可能性。1985年，发布了第一款研究试剂TGF-β1，成为世界上首家商业生产这种细胞因子的公司。
图：R&D Systems产品TGF-β1的带状结构
（注：TGF-β1是一种细胞外信号分子，由多种细胞产生，它参与免疫功能、细胞增殖和细胞分化等过程。该产品上市后，Bio-Techne对天然来源的几种其他细胞因子进行纯化，并将其投放到研究市场。细胞因子是能在细胞间传递信息的特殊蛋白质，对于生物医学研究人员具有重大意义。它们有多种生物活性，包括调节发育过程和协调免疫应答。此外，许多疾病（包括癌症、心血管疾病和炎症性疾病）都与细胞因子活性失调有关。）
在细胞因子市场取得的成功推动了Bio-Techne于1985年成立了生长因子（现在称为生物技术）部门；1989年，生物技术部开始开发细胞因子的单克隆和多克隆抗体；1990年，开发了首个酶联免疫吸附测定法(ELISA)试剂盒。
1991年，收购了Amgen的生物制剂和Dx业务，并因此获得了FDA批准的首个用于临床诊断的细胞因子ELISA检测试剂盒。1998年，收购了Genzyme Corporation的研究产品业务。此次收购使Bio-Techne成为世界领先的研究和诊断细胞因子产品供应商。
20世纪90年代，Bio-Techne把重点转向扩大销售和分销网络。收购了British Bio-technology Products Ltd.并将其定为公司在欧洲的首家分销商，将集团名称更名为R&D Systems Europe, Ltd。R&D Systems Europe在欧洲、非洲和中东地区销售和分销公司的生物技术产品。由于欧洲市场的增长，1995年Bio-Techne在德国开设了一家销售办事处R&D Systems GmbH。2007年，R&D Systems在中国成立全资子公司，并于当年晚些时候在上海开设仓库和配送中心。该子公司为不断增长的中国市场提供仓储、营销、销售和技术服务。2011年，R&D Systems在中国香港建立了一家销售子公司。
Bio-Techne还完成了多次战略性收购。2005年，R&D Systems 收购了Fortron Bioscience, Inc.（Fortron Bioscience, Inc.主营单克隆和多克隆抗体、抗原和其他生物试剂的开发和生产）。还收购了BiosPacific, Inc.（BiosPacific, Inc.为全球商业诊断行业供应免疫试剂，从可行性检测到生产阶段为客户提供支持），此次收购增强了R&D Systems为诊断行业提供服务的能力。2007年7月，Fortron并入R&D Systems生物技术部门。2011年4月，R&D Systems收购了Boston Biochem, Inc.的资产（Boston Biochem成立于1997年，专营泛素和类泛素蛋白以及相关酶、底物、抑制剂和试剂盒的若干相关产品系列。在开发并生产创新性的泛素相关研究产品领域处于全球领先地位）。
此外，在2011年4月，R&D Systems和R&D Systems Europe收购了Tocris Holdings Limited及其子公司（该公司是为生命科学研究提供药理学试剂的领先供应商。Tocris试剂包括生物活性肽和小分子，旨在调节受体、离子通道和一系列细胞内信号分子的活性。这些产品受到各领域生物医学研究人员的广泛关注）。
图：Tocris Bioscience 产品左旋谷氨酸的分子结构
2013年，Bio-Techne收购了Bionostics，进一步巩固并发展了临床质控品部门（Bionostics是世界领先的校准品和质控品开发商及制造商，其产品主要面向原始设备制造商。）
2014年宣布把Bio-Techne作为新的商标名称（Bio-Techne的使用将使该公司的研发系统、Biospacific、Tocris Biosciences、Boston Biochem和Bionostics产品成为一个共同的品牌），还收购了ProteinSimple、Novus Biologicals和Cyvek。此后连续几年，完成了对Cliniqa、Zephyrus生物科学公司、Trevigen公司、Eurocell Diagnostics、Quad Technologies和Exosome诊断公司和B-Mogen生物技术公司的基因编辑技术的收购。
距离如今最近的一次，也就是2021年，完成了对Asuragen公司的收购。据报道，此次收购增加了Bio-Techne一流的分子诊断和研究产品的领先组合，包括基因筛查和肿瘤检测试剂盒、分子质控品等，Bio-Techne将多重增长协同效应视为此次收购的结果，包括将实验室开发的测试产品化的能力和将创新的分子产品商业化，获得更广泛的市场应用的同时还获得了一条有吸引力的扩展载体筛选面板管线。
图：收购Asuragen相关新闻
如今，Bio-Techne的产品线已扩展到24000多种产品，其中95%由集团内部工厂生产。在保持公司在细胞因子和免疫分析方面的核心优势的同时，Bio-Techne还开发了抗体、细胞选择和多色流式细胞检测试剂盒，多重分析、生物活性化合物和干细胞产品及其试剂盒，Bio-Techne的临床血液学实验室拥有业内最丰富齐全的仪器。公司将其多样化的专业知识和产品组合优势带到研究和诊断领域，提供推动生命科学研究和支持临床突破所需的资源。
三、公司布局
经过多年的深耕及收购等动作，Bio-Techne目前已经是生物科研制剂的龙头企业，不仅仅局限于产品供应商的定位，Bio-Techne在提供产品的基础上还为合作伙伴提供相应的服务和资源。公司涉及的研究领域有癌症、心血管、细胞和基因治疗、糖生物学、免疫学、免疫肿瘤学、新陈代谢、神经、类器官、药理学、干细胞和靶向蛋白质降解等，以下将重点从公司业务、提供的服务和资源几个方面进行介绍
公司业务：
历经几十年的发展，Bio-Techne在不断创新的生命科学领域展现出了强大的实力和高度的专业性，将匠人精神发挥到极致，严苛的质控环节甚至可以保证产品在十余年间的批次稳定性。公司主要分为两大核心业务，分别是蛋白质科学业务、诊断与基因组学业务。其中，蛋白质科学主要包括蛋白质组学研究试剂和蛋白质组学分析工具；诊断与基因组学部门包括空间生物学、分子诊断学、诊断试剂和控制，各部分具体内容为：
一、蛋白质科学
- 1、蛋白质组学研究试剂
图：蛋白质组学研究试剂分类
蛋白质组学研究试剂主要包括蛋白质和抗体，Bio-Techne旗下主要针对这部分的品牌为R&D system和Novus Biologicals。据统计，在2021~2022年该部分市场总额大约40亿美元，呈中单位数增长，Bio-Techne所占市场份额大约10%，增长率为7%-9%。
公司提供的蛋白质：（1）具备最佳生物活性、最高质量，并且批次一致性的进行出售；（2）具备广泛的单克隆抗体生产能力，可生成应用特异性抗体；（3）拥有超过6000种蛋白质和约425000种抗体变体的庞大目录，可以更好地满足客户需求。
公司提供的抗体：（1）具有天然蛋白质结构的全长蛋白质是理想的免疫原产生识别循环蛋白的抗体；（2）采用数字营销策略，提供目录和分子途径中每种试剂的完整使用信息；（3）蛋白质和抗体专业知识为高通量蛋白质组学和工程蛋白质应用创造了机会。
- 2.蛋白质组学分析工具
图：蛋白质组学分析工具分类
蛋白质组学分析工具主要包括免疫测定和其他仪器，Bio-Techne旗下主要针对这部分的品牌为R&D system、protein simple和Namocell。据统计，2021~2022年该部分市场总额约为30亿~40亿美元，保持上单位数字的增长，Bio-Techne所占市场份额超过10%，增长率大约15%。蛋白质组学分析工具主要包括Immunoassays、Simple Western、Simple Plex、Namocell和Biologics。
图：蛋白质组学分析工具
其中，免疫测定仪器是市场领先的单一分析物和多重免疫分析产品组合，并且Bio-Techne是主要Luminex测试平台供应商；Simple Western作为全自动western，无凝胶，主要对蛋白质进行鉴定和定量，从样品到应答只需要3小时，是唯一的样本到应答全自动Western Blot解决方案；Simple Plex是全自动高质量免疫分析，具备亚皮克灵敏度，并且与竞争对手相比，占地面积更小，成本更低，具备潜在的临床应用；Namocell作为易于使用的单细胞分选和分配仪器和耗材，是多种生物治疗和诊断工作流程中的关键技术；Biologics主要用来进行生物处理，一台仪器中有两个应用程序（CE-SDS和ICIEF），主要用来测定蛋白质纯度、电荷和同一性，并且尺寸分离能够对疫苗、单克隆抗体、ADC或病毒样颗粒进行定量分析，在约5分钟内可获得高度可重复的结果，值得一提的是仪器功能还包括用于质谱分析的分馏。
同时Bio-Techne还扩展了蛋白质组学分析仪器的应用，使蛋白质组学革命成为可能。例如提供了高复合蛋白质组学技术；提供可定制的Luminex分析物菜单和多重分析软件来验证蛋白质组学发现；简单Plex（Ella）全自动、精确多路复用以及人工免疫分析的领先组合，将验证的靶点转化为有效的诊断分析。
二、诊断与基因组学
图：诊断与基因组学分类
诊断与基因组学主要包括空间生物学、分子诊断学、诊断试剂与控制。Bio-Techne旗下在该部分提供产品的公司有R&D Systems、Biospacific、ACD、Asuragen和ExosomeDx。
- 1、空间生物学
（注：空间生物学是对分析物（如RNA、蛋白质和DNA）在其生物学背景和亚细胞分辨率水平的研究。这些方法能够识别细胞在其原生环境中的位置、功能和周围环境。此外，空间生物学更完整地描绘了细胞类型、细胞状态、细胞间相互作用，以及所有这些对发育、健康和疾病的影响。）
据统计，空间生物学在2021年到2022年市场总额约20亿美元，保持低两位数的市场增长，Bio-Techne的市场占比大约5%，增长率为15%~20%。
Bio-Techne的RNAscope和DNAscope技术是用于完整细胞内转录组、DNA复制和结构变异分析的新型原位杂交（ISH）分析，专有的探针设计可放大目标特异性信号，但不会放大来自非特异性杂交的背景噪声，并且保留了组织形态，使组织结构分析成为可能，以单细胞分辨率提供高度敏感和特定的空间信息，有多路复用功能，使用ACD探头可在第一时间获得答案。
- 2、分子诊断学
（1）外泌体液体活检
外泌体是由所有活细胞主动释放到所有生物流体中的微囊泡，并含有患者的RNA和蛋白质，提供生命过程的快照。其特性使它们对于基于液体活检的诊断、生物标志物发现项目非常有用，使临床试验和患者监测成为可能。
围绕外泌体和微囊泡的脂质双层为内部的各种分析物（RNA、DNA、蛋白质）提供了独特的保护，使其免受生物流体恶劣环境的影响。生物流体中未受保护的分子会很快被蛋白酶和RNA酶等酶降解，但是当封装在外泌体中时，它们可以长时间稳定。外泌体诊断分离平台可确保高效分离高质量外泌体分析物，即使从储存长达25年的样品中也能进行降解。
（2）分子产品
图：分子产品
作为用于临床和研究应用的分子控制、基因载体筛查和肿瘤诊断试剂盒的市场领先开发商和制造商，公司的专利化学物质使试剂盒能够在广泛的平台上使用，包括PCR、qPCR、毛细管电泳和下一代测序仪器，目前市场上有14种产品，包括用于脆性X染色体（FDA批准）、囊性纤维化和脊髓性肌萎缩症的携带者筛查试剂盒，以及用于慢性粒细胞白血病监测的BCR ABL（FDA批准），Bio-Techne拥有CLIA认证和GMP合规实验室，以及深度诊断团队专门技术。
据统计，2021年~2022年分子产品市场总额大约10亿美元，保持着低两位数的增长，Bio-Techne的市场占比小于5%，增长超过20%。
- 3、诊断工具
图：公司产品
Bio-Techne是诊断行业临床质控品、校准品和试剂盒的市场领先供应商，对Asuragen的收购增加了其IVD和RUO分子控制产品组合，并且拥有超过40年诊断试剂开发和制造经验，更是许多全球最大的体外诊断公司的首选OEM合作伙伴，还是批量抗体、原材料、组件和试剂供应商。
据统计，诊断工具在2021~2022年的市场总额为10亿~20亿美元，保持中个位数的市场增长，Bio-Techne的市场占比大约10%，增长了5%~7%。
提供服务：
Bio-Techne提供的服务主要包括自定义报价、定制服务、仪器服务等。自定义报价包括批量报价折扣和定制配方报价；定制服务包含定制抗体服务、定制细胞和基因治疗服务、定制化合物库服务、定制酶联免疫功能服务、定制基因工程服务、定制夜光服务、定制蛋白服务、定制简单丛服务、定制靶向蛋白质降解服务等；仪器服务包括认证服务提供商（CSP）计划、合同服务等。
提供资源：
Bio-Techne提供的资源包括科学资源和仪器资源，科学资源包括科学文章、文献、分析证书查找工具以及光谱查看器等；仪器资源包括仪器相关的服务、Luminex监测试剂盒定制工具、Simple Western套件生成器以及单细胞蛋白质免疫印迹抗体数据库等
四、财政营收
Bio-Techne的财年统计是到每年的6月30日，从近五年的财政统计来看，公司收入处于稳步上升状态。
图：近五年营收
2022年调整后净收益为3.24亿美元，比上一年增长了18%，调整后每股收益7.89美元，比上年增长了17%。总体报告收入为11.06亿美元，增长了19%，有机收入较上年同期为17%，其中货币折算的不利影响为1%，收购对收入增长的贡献为3%。调整后营业利润率38.3%，相比之下，2021财年的这一比例为39.1%，2022年度营运现金为3.25亿美元，以股息的方式返还给股东0.5亿美元，以股票回购返还1.61亿美元。
Bio-Techne还对22财年收入按客户类型和地理位置进行了总结：（1）按照客户类型划分，收入占比最多的是制药/生物技术类客户，收入占比达到了48%；（2）按照地理位置来看，美洲收入占比最多，高达59%。
图：分别按客户类型和地理位置划分收入所占比例
近期，Bio-Techne召开了2023年第三季度的财政收益会议，对2023年以来的业绩情况进行了总结，在这段时间，公司实现了：（1）有机收入增长3%，达到2.941亿美元，前9个月增长了4%，达到8.354亿美元；（2）GAAP每股收益为0.43美元，上一年为0.37美元，实现调整后每股收益0.53美元，与上一年调整后每股收益一致；（3）GMP蛋白销售季度再创新高，并完成了Wilson Wolf 20%的所有权；（4）与Lunaphore建立战略合作伙伴关系，开发首个全自动同载玻片空间多组学解决方案。
图：完成对Wilson Wolf制造公司的投资的新闻
图：与Lunaphore建立战略合作伙伴关系相关新闻
蛋白质科学部门第三季度净销售额为2.189亿美元，比2022财年第三季度的2.132亿美元增长了3%，该部门的有机增长为5%，该部门第三季度的营业利润率为45.1%，而2022财年第三季度为45.4%。与上一年相比，该部门的营业利润率受到不利的外汇兑换和Namocell收购的负面影响。
诊断和基因组学部门第三季度净销售额为7570万美元，较2022财年第三季度的7770万美元下降3%。该部门的有机收入比上年下降2%，诊断和基因组学部门的营业利润率在2023财年第三季度为15.2%，而2022财年第三季度为25.0%。该部门的营业利润率下降是由于:（1）与ExoTru肾移植排斥协议相关；（2）推动未来收入增长的战略投资。
图：2023年第三季度及前9个月营收
Bio-Techne总裁兼首席执行官Chuck Kummeth表示：Bio-Techne第三季度的业绩符合董事会的预期，公司继续保持着上一年的高增长率，Bio-Techne增长最快的两项业务-细胞疗法和外泌体诊断-都有强劲的季度，Bio-Techne广泛的细胞治疗工作流程解决方案组合仍然需求旺盛，再次实现了两位数的增长，包括GMP蛋白业务连续第二个季度创纪录。ExoDx前列腺测试继续保持着创纪录，测试量连续第五个季度增长超过70%，相关收入增长超过85%。
五、未来展望
公司在之前就已经定下了20亿美元收入的目标，2022年的11亿美元对Bio-Techne来说是一项伟大的成就，公司对核心产品、蛋白质组学分析仪器、空间生物学、液体活检和分子产品、细胞培养与基因治疗几个领域提出了年复合增长率的目标，相信在2026财年实现20亿美元的收入不是难事，甚至有了Wilson Wolf制造公司的加入，其目标达成时间可能更早。
图：预计投资组合年复合增长率具体情况
对Bio-Techne来说，中国是一个巨大的市场，如今大家已经看到了中国市场强劲的复苏迹象，再加上公司的创新工具、生物科研试剂和技术组合的牵引，Bio-Techne的未来是欣荣的。相信Bio-Techne将继续执行长期战略计划，为所有利益相关者提供价值。
此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场
参考：
NMPA/CDE；
药融云数据库www.pharnexcloud.com/?mh；
FDA/EMA/PMDA；
相关公司公开披露；
https://www.Bio-Techne.com/cn；
https://www.exosomedx.com/pharma-services；
https://acdbio.com；
https://www.rndsystems.com/cn；
https://www.novusbio.com；等等。
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