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奥赛康:首个1类新药报上市!第三代EGFR抑制剂!或为EGFRTKIs耐药新选择!

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 引言


NMPA承办了江苏奥赛康药业有限公司的首个1类新药ASK120067片的上市申请。

截图自CDE官网


  关于ASK120067


ASK120067是奥赛康药业与上海药物所、广州健康院合作开发的一类小分子靶向创新药,作为“重大新药创制”国家重大科技专项“十三五”课题项目,是公司抗肿瘤药研发管线的核心产品。

ASK120067是靶向设计合成的第三代EGFR抑制剂,具有自主知识产权,可强效抑制EGFR T790M耐药突变和EGFR敏感突变激酶活性,对EGFR突变所驱动的肿瘤显示出显著的体外和体内抗肿瘤活性;而对野生型EGFR抑制活性弱,表现出良好选择性。EGFR T790M突变是导致非小细胞肺癌(NSCLC)患者使用第一代EGFR抑制剂(如吉非替尼、厄洛替尼)治疗后发生耐药的最主要原因(占50%以上),因此,ASK120067有望成为有效克服耐药的NSCLC治疗药物。


参考来源:
[1] CDE官网
[2] 新型第三代EGFR抑制剂ASK120067获批进入临床研究https://www.cas.cn/syky/201709/t20170930_4616643.shtml
[3] 奥赛康药业ASK120067项目II期临床完成受试者入组
*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
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