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华辉安健乙肝新药获批IND,高瓴领投下注5亿

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药融云


11月22日,CDE官网显示,华辉安健的1类新药HH-101注射液首次获批临床,批准开展适应症为晚期实体瘤的试验。

图片来源:CDE官网
 
HH-101是华辉安健研发的具有免疫激活作用的免疫检查点抑制剂,已在临床前动物模型中表现出优异的治疗效果。2021年9月8日该药的IND申请获受理,11月22日获批准临床(默示许可)。
 
除去此次获临的HH-101,华辉安健的研发管线中的核心项目为HH-003。


乙肝新药HH-003,全新靶点值得期待



华辉安健于2015年在北京成立,致力于开发“first-in-class”或“best-in-class”新药。HH-003为其自主研发的全人源性单克隆抗体,拥有全新靶点和机制,药学性能优异,用于慢性乙肝和丁肝的治疗药物,旨在实现临床功能性治愈。
 
该药物靶向乙肝病毒表面大包膜蛋白的前S1(PreS1)区,通过直接阻断病毒与受体NTCP结合,HH-003能够阻断病毒进入肝细胞,有效打破HBV在肝脏中持续存在的感染和再感染循环。此外,HH-003也可介导清除游离的病毒,以及介导免疫效应消除感染HBV的肝细胞及抑制病毒基因的表达。以上机制共同作用,有望实现真正意义上的临床治愈,切实帮助到广大乙肝患者。
 
药融云数据库查询,HH-003于2018年10月获批临床,目前正在开展临床II期试验。
 
 截图来源:药融云中国临床试验数据库
 
目前,全世界有近3亿人患有慢性乙肝感染,每年约78万人死于乙肝引起的肝脏疾病或肝癌。乙肝病人不仅需要终身服药,还面临着引发更多疾病的风险。期待HH-003的研发顺利进行,早日上市为广大患者带来新希望。


聚焦病毒感染及肝病领域,高瓴领投5亿元A+轮融资 



今年3月,华辉安健完成5亿元A+轮融资。该轮融资由高瓴创投领投,老股东汉康资本、经纬创投等机构继续加码。本次融资资金将主要用于公司创新产品的开发,包括旨在乙肝治愈的抗体药物HH-003、广谱抗新冠吸入药物HH-120、抗肿瘤等领域产品研发管线,以及建设运营大分子抗体药物中试平台、小分子药物研发平台,人才储备等。

 截图来源:华辉安健官网

据了解,华辉安健创始人李文辉博士2020年荣获全球乙肝领域最高奖——“巴鲁克·布隆伯格奖”,其团队发现了乙肝和丁肝病毒的细胞受体—牛磺胆酸共转运蛋白(NTCP)。以此为基础,公司研发具有全新作用靶点和机制的抗乙肝新药,以实现慢性乙肝的功能治愈;在聚焦乙肝等重大肝脏疾病的同时,积极扩充抗新冠病毒、抗肿瘤等疾病领域的研发管线。
  
参考文章:
药融圈《新药创新者:北生所诞生的华辉安健》;
华辉安健官网;
药融云数据库.



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*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
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