利尿剂TOP2品种:呋塞米注射液,天津金耀集团斩获第2家过评!
近日,天津金耀集团的呋塞米注射液顺利通过一致性评价,这是该品种过评的第2家企业。
截图来源:NMPA官网
呋塞米是一种广泛应用于治疗充血性心力衰竭和水肿的利尿药,目前国内有呋塞米注射液、呋塞米片、注射用呋塞米、复方呋塞米片等相关剂型获批生产,其中除复方呋塞米外,均为国家医保甲类品种。
呋塞米相关制剂近年院内销售概况
截图来源:药融云全国医院销售数据库
截至目前,国内有百余家企业生产呋塞米相关制剂,2020年,上海朝晖药业、河南润弘制药、上海合丰制药、天津金耀药业等合计占领超6成的市场份额。目前仅天津力生制药(首家过评)、复星医药子公司上海朝晖制药通过了呋塞米片的一致性评价。今年12月10日,亚邦医药/南京泽恒医药的呋塞米注射液率先以新注册3类获批上市,成为该品种首家过评;此次天津金耀集团湖北天药药业过评,为该品种第2家过评的企业。
呋塞米相关制剂一致性评价申报情况
数据来源:药融云中国药品审评数据库
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