石药集团恩必普药业仿制药过评:唑来膦酸注射液!进军20亿市场!
1月5日,NMPA发布一批药品批准证明文件待领取信息,其中,石药集团恩必普药业的3类仿制药唑来膦酸注射液上市申请获NMPA批准。这是石药集团恩必普药业过评的第3款药品。
截图来源:NMPA官网
唑来膦酸注射液是第三代双膦酸盐,与第一、二代相比,具有抗骨吸收作用更强、降低骨相关事件发生率疗效更优的临床优势。其原研来自诺华(Novartis),最早于2001年在欧盟首获批,后相继在美国、日本等批准上市,用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症,以及联合标准抗肿瘤药物用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害。
据药融云统计,唑来膦酸院内销售额峰值为15亿元,今年上半年同比增加97%,年总额有望突破20亿元大关。总体来看,原研诺华制药无疑占领市场高地,拥有近半的份额;但近年来,国产仿制药不断发力,2020年正大天晴以40%的市场占比,超越诺华(38%)跃居榜首。其余20%左右的市场份额,则由恒瑞、扬子江、成都天台山、科伦、奥赛康等企业共享。
唑来膦酸相关制剂近年院内销售概况
截图来源:药融云全国医院销售数据库
国内获批的唑来膦酸制剂均为注射剂(注射用唑来膦酸、唑来膦酸注射液和注射用唑来膦酸浓溶液)。其中唑来膦酸注射液和注射用唑来膦酸浓溶液已有企业陆续过评,其首家过评分别由科伦药业和正大天晴拿下。
国内唑来膦酸报产/一致性评价情况
数据来源:药融云一致性评价数据库
—END—
*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
对药融云数据库感兴趣,可以免费体验产品
最新资讯
- 南京正大天晴的4类仿制药:来特莫韦片获批上市并通过一致性评价!
- 原料药巨头兼CDMO公司:EuroAPI市值下跌至约合2.8亿美元!
- 用于菌血症、ABSSSI、CABP三种适应症药物Zevtera,FDA获批
- 强生公布2024Q1财报:营收近214亿美元,CAR-T疗法Carvykti大卖11亿元!
- Neumora精神分裂症药物试验被FDA暂停,将专注于开发其他管线
- 中医诊疗方案数据库:收载历史多版本400多个治疗方案
- 如何降低全球肿瘤患者的用药负担?清华大学杨悦发布一项重要研究
- 四川制药制剂的注射用氨苄西林钠,通过仿制药一致性评价!
- 损失三十多亿,安斯泰来基因疗法项目研发受阻!
- Cagrilintide、orforglipron、VK-2735、INV-202!改变市场格局的4款减肥药
药融云最新数据
更多>-
【CTR20241349 】 评价SHR-2017注射液在实体瘤骨转移患者中的药代动力学和药效学特征的单中心、开放、单臂Ib期临床研究
-
【CTR20241347 】 一项在健康男性和女性受试者中进行的关于利丙双卡因乳膏(利丙双卡因乳膏,每g含利多卡因25mg和丙胺卡因25mg)和EMLA®(利丙双卡因乳膏,每g含利多卡因25mg和丙胺卡因25mg)的单剂量、随机、开放性、双周期、双交叉的生物等效性研究
-
【CTR20241345 】 确证性评价山金连软胶囊治疗普通感冒(风热证)安全性与有效性 随机双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验
-
【CTR20241342 】 磷酸奥司他韦颗粒在健康受试者中的单剂量、空腹和餐后、随机、开放、两制剂、两周期、两交叉生物等效性研究
-
【CTR20241334 】 评价GC301腺相关病毒注射液治疗晚发型庞贝病患者的安全性、耐受性及疗效的单臂、多中心、开放性、静脉注射的Ⅰ/Ⅱ期临床研究临床试验方案
-
【CTR20241325 】 一项II/III期操作无缝设计、随机、双盲、平行组、辅料对照的研究,以评估香雷糖足膏治疗糖尿病足部伤口溃疡Wagner II级的有效性和安全性
-
【CTR20241322 】 中国健康受试者空腹和餐后单次口服头孢地尼干混悬剂的随机、开放、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
-
【CTR20241319 】 氟比洛芬凝胶贴膏在中国健康受试者外用条件下单次给药的人体生物等效性临床试验
-
【CTR20241310 】 ZSP1273颗粒在中国成年男性健康受试者中的生物利用度研究
-
【CTR20241290 】 长效GLP-1/GIP双重受体激动剂(ZX2010)注射液在中国健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药I期临床试验
热门标签
收藏
登录后参与评论