5月12日，BridgeBio 宣布与百时美施贵宝达成独家许可协议，以开发和商业化SHP2抑制剂BBP-398。
根据协议条款，BridgeBio 将继续负责正在进行的 BBP-398的 I 期单药治疗和联合治疗试验。百时美施贵宝将负责和资助其它所有开发和商业活动。
协议要点如下：
- BridgeBio 将获得百时美施贵宝支付的 9.05 亿美元，包括 9,000 万美元预付款，多达 8.15 亿美元的开发、监管、销售里程碑付款、特许权使用费。BridgeBio 将保留在美国获得更高特许权使用费的选择权，以在启动注册研究时为部分开发成本提供资金。
- 此次交易扩大了 BridgeBio 和百时美施贵宝之间的早期合作：开发SHP2抑制剂BBP-398与抗PD-1疗法Opdivo组合疗法，用于治疗携带KRAS突变的晚期实体瘤患者。
- BridgeBio 将在百时美施贵宝的额外支持下继续负责目前三项 I 期单一疗法与 BBP-398 联合疗法试验；未来的临床试验将由百时美施贵宝进行和资助。
“我们已经看到SHP2 抑制剂在联合治疗方面发挥的作用，希望与 BridgeBio 的合作将帮助我们最大限度地发挥SHP2抑制剂BBP-398 的作用。”百时美施贵宝研究与早期开发执行副总裁说道。
而BridgeBio也认为BBP-398有望成为最好的SHP2抑制剂，研究已经显示在多种肿瘤细胞模型上，BBP-398表现出强大的抗肿瘤活性。
关于BridgeBio
BridgeBio成立于2015年，是一家专注于遗传疾病和癌症的商业阶段生物制药公司。
关于 BBP-398
BBP-398是一种新型SHP2抑制剂，主要用于治疗耐药性肿瘤和其他难治性肿瘤。在中国大陆和亚洲其他主要市场，BridgeBio 此前与联拓生物在各种实体肿瘤（如非小型细胞癌、结肠直肠癌和胰腺癌）中研究了BBP-398与其它药物的联合疗法。
BBP-398基本信息
截图来源：药融云全球药物研发数据库
关于SHP2抑制剂
SHP2 是一种蛋白酪氨酸磷酸酶，将生长因子、细胞因子和整合素信号与下游 RAS/MAPK 通路连接起来，以调节细胞增殖和存活。SHP2 通路的过度活跃是导致多种癌症的关键因素，是对几种靶向治疗产生耐药性的机制，并且可以抑制抗肿瘤免疫。
据药融云数据库显示，截至目前，SHP2抑制剂创新药研发领域共有33项。其中，最高研发阶段为临床三期，且仅一款——Evgen Pharma plc的Sulforadex。其他进展较快的还有艾伯维\北京加思科（2款）、诺华、赛诺菲等企业。SHP2抑制剂目前暂无产品上市，投入企业也相对较少，热度不高但很有研发前景。
SHP2抑制剂在研创新药阶段
SHP2抑制剂进展较快创新药（临床二期及以上）
截图来源：药融云全球药物研发数据库
参考资料：
药融云数据库
https://bridgebio.com/news/bridgebio-announces-exclusive-license-agreement-with-bristol-myers-squibb-to-develop-and-commercialize-bbp-398-a-potentially-best-in-class-SHP2-inhibitor-in-oncology/
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