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小核酸药物迎来第三次浪潮,如何创新?

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生物药大时代


相比抗体和小分子药物,小核酸药物具有研发周期短、药物靶点筛选快,不易产生耐药性,治疗领域更广,效果持久,研发成功率较高等优势。

据药融云数据统计,2019年全球核酸药物的市场售额为19.19亿美元,2020年全球小核酸药物销售额在30亿美元左右,同比增长36.3%。2021年全球小核酸药物营收32.5亿美元。根据最新财报,我们统计了2022年前三季度,全球上市小核酸药物营收合计约26.68亿美元2022年前三季度小核酸药物营收排名!合计约26.68亿美元)。


2022年前三季度小核酸药物营收排名中,位列前三分别是:SpinrazaOnpattroEteplirsen

Spinraza(诺西那生钠注射液)在美国的标价为每次注射11.8万美元,是目前上市的最贵的小核酸药物。Spinraza于2019年2月获得中国国家药监局批准,用于治疗5q脊髓性肌萎缩症(约占所有SMA病例的95%),这也是国内首个获批治疗SMA的药物。据中国医药信息平台,Spinraza参考价格为69.7万一支。

排名第二的是Alnylam的Onpattro,2018年在欧美上市,用于用于hATTR淀粉样变性多发性神经病。今年前三季度营收4.35亿美元,同比29%。排名第三的是Sarepta的Eteplirsen,2016年9月获批上市,主要用于治疗杜氏肌营养不良,今年前三季度营收3.66亿美元,同比增长9%。


理论上,小核酸药物是一种十分理想的药物类型,但现实中的小核酸药物,仍面临许多困难。例如:向患者注射小核酸药物后,药物如何在体内存留足够长的时间?如何让治疗性的小核酸精准进入靶向细胞发挥治疗功能,并最大程度的避免误伤正常细胞?这也是小核酸药物面临的最核心问题,需要开发合适的药物递送系统来解决。


11月18日19点,“药鼎记直播间”邀请了3位嘉宾,为大家带来”小核酸创新“干货分享,他们分别是:

  • 安龙基金创始合伙人、安龙生物创始人  赵春林

  • 浙江海昶生物首席科学家  李剑光

  • 金中锘美生物创始人、CEO  李冲

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参考资料:
药融云数据库
各公司财报


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