点我免费申请试用企业版

免费客服电话

18983288589

电话沟通

洞察市场格局
解锁药品研发情报

官方微信

掌上免费使用
生物医药个人版数据库

掌上数据库

时讯 >

齐鲁制药:抗肿瘤药物研发又迎新进展!PD-1单抗临床研究结果公布

药融云
1190
1年前



创新时代的车轮滚滚向前,齐鲁制药持续加大研发投入,积极创新弯道超车。据药融云统计,齐鲁制药今年在千亿肿瘤免疫市场持续布局,目前已有1款1类新药申报上市——依鲁奥克片,预计用于治疗非小细胞肺癌;9款1类新药获批临床(默示许可),主要瞄准的是抗肿瘤药物研发,其中QL1706注射液QL1604进展最快,最高已至临床III期阶段,后者近日又迎来研发新动态。


抗肿瘤药物研发新进展,齐鲁制药PD-1单抗II期临床结果公布



12月4日,齐鲁制药宣布,在2022年欧洲肿瘤内科学会亚洲大会(ESMO ASIA)上,该公司以口头报告形式公布了PD-1单抗QL1604联合化疗一线治疗复发或转移性宫颈癌患者的2期临床研究结果。数据显示,患者的客观缓解率为58.7%,疾病控制率为84.8%

QL1604是一种与PD-1结合的高选择性人源化单克隆抗体。本次报告的是一项QL1604联合化疗治疗R/M宫颈癌患者的II期、单臂、开放研究(NCT04864782)。入组的患者接受QL1604 200mg联合化疗(紫杉醇和顺铂/卡铂)治疗,每3周一次(Q3W),最多6个周期,随后接受QL1604 200mg Q3W维持治疗,直至疾病进展或其他停药事件。

QL1604基本信息(微信搜索"药融云小程序"进行相关更多数据查询)
截图来源:药融云全球药物研发数据库

数据截止时,中国12个研究中心共纳入46例R/M宫颈癌初治患者。其中,20例(43.5%)患者既往接受过手术治疗,40例(87%)患者既往接受过放疗。39例(84.8%)为复发性患者,7例(15.2%)为IV期患者。

据药融云数据库,QL1604注射液目前已针对肝癌、宫颈癌、胃或胃食管癌开展临床试验,最高已至临床III期阶段。


千亿肿瘤免疫市场,齐鲁制药领衔本土药企



据药融云统计,2021年抗肿瘤药与免疫机能调节药院内市场超1300亿元,其中,齐鲁制药凭借贝伐珠单抗注射液聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液等畅销品种,斩获超90亿元的销售额,名列千亿肿瘤免疫市场的生产企业TOP3,仅次于罗氏与阿斯利康,为国内药企榜首。2022年,齐鲁制药实力不减,竞争力依旧强劲。

截图来源:药融云全国医院销售数据库


创新转型,猛攻肿瘤免疫市场,主要瞄准抗肿瘤药物研发



和在肿瘤免疫市场院内的优势相比,齐鲁制药的创新药商业化尚待观望,目前暂无1类新药获批上市。不过,已有1款1类新药申报上市——依鲁奥克片(受理号:CXHS2101032、CXHS2101031)。这是齐鲁制药自主研发的新型ALK/ROS1抑制剂,目前仍有多项临床试验正在进行中。

11月11日,CDE官网显示,齐鲁制药的1类生物药注射用QLF32101获批临床(默示许可),用于治疗血液系统恶性肿瘤,这是该品种首次获批临床,也是齐鲁制药今年第9款获批临床的1类新药(齐鲁制药再迎1类新药获批临床,今年累计9款猛攻千亿肿瘤免疫市场)。

截图来源:CDE官网

至此,齐鲁制药今年在肿瘤免疫市场已有9款1类新药获批临床(默示许可),抗肿瘤药物研发为主要重点,其中QL1706注射液QL1604最高已至临床III期阶段。除注射用QLS21908用于自身免疫性疾病外,其余均用于肿瘤领域,涉及肝癌、宫颈癌、肺癌、直肠癌等多个癌种。

齐鲁制药今年在肿瘤免疫市场获批临床的1类新药
数据来源:药融云中国药品审评数据库


参考来源:
[1] CDE官网
[3] 药融云数据库
[2] 齐鲁制药官方信息


想要解锁更多药企药物研发信息吗?查询药融云数据库(vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz)掌握药企产品管线布局情况、药物基本信息、市场竞争格局、销售情况与各维度分析、药企研发进展、申报审批情况、最新市场动态、市场规模与前景等,以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考!注册立享15天免费试用!
—END—
*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
综合评分:0

收藏

发表评论
评论区(0
    对药融云数据库感兴趣,可以免费体验产品

    药融云最新数据

    更多>
    • 【CTR20241073 】 盐酸曲唑酮片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单中心、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
    • 【CTR20241072 】 嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司研制的多巴丝肼片与持证商为上海罗氏制药有限公司的多巴丝肼片(商品名:美多芭®)在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两序列、四周期、交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
    • 【CTR20241064 】 一项在接受过1线-4线治疗(包括一种抗CD38抗体和来那度胺治疗)的复发性或难治性多发性骨髓瘤受试者中比较Talquetamab联合泊马度胺(Tal-P)、Talquetamab联合Teclistamab(Tal-Tec)和研究者选择的Elotuzumab、泊马度胺和地塞米松(EPd)或泊马度胺、硼替佐米和地塞米松(PVd)的III期随机研究
    • 【CTR20241061 】 布瑞哌唑片在中国健康人群中单次给药的人体生物等效性临床试验
    • 【CTR20241059 】 一项在健康志愿者中进行的随机、双盲、安慰剂对照的口服给药Ⅰ期研究,用于评估BR005-036C 片的安全性、耐受性和药代动力学
    • 【CTR20241054 】 评价四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)用于6月龄及以上人群安全性和免疫原性的随机、双盲、对照Ⅰ期临床试验
    • 【CTR20241053 】 匹伐他汀钙口崩片生物等效性试验
    • 【CTR20241052 】 盐酸哌罗匹隆片在中国健康受试者中进行的单中心随机开放单次(空腹/餐后)口服给药两制剂两序列四周期完全重复交叉的人体生物等效性试验
    • 【CTR20241050 】 一项评估LP-168联合R-CHOP方案治疗初治B细胞淋巴瘤有效性和安全性的Ib期研究
    • 【CTR20241048 】 恩格列净片空腹及餐后人体生物等效性研究
    更多>
    更多>
    更多>
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认