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RXDX股价暴涨165%,创收盘新高!主要受候选产品两项研究积极结果影响

生物药大时代
1153
1年前



12月7日,生物技术公司Prometheus BiosciencesRXDX)逆市大涨,收涨165.67%,报95.80美元,创2021年3月份美国IPO以来收盘新高,美股盘初曾涨至盘中历史新高111.99美元。此前该公司报告了其主要候选产品PRA023在炎症性肠病方面的两项研究的积极结果。


PRA023是一种IgG1人源化单克隆抗体,已被证明可以阻断肿瘤坏死因子(TNF)样配体1A(TL1A)。PRA023与人TL1A有很高的亲和力和特异性,或可大大改善中度至重度炎症性肠病患者的治疗。据药融云数据库显示,PRA023目前针对溃疡性结肠炎、硬皮病、间质性肺疾病、克罗恩病的适应症临床试验皆已推进到临床二期。

PRA023适应症研发现状
截图来源:药融云全球药物研发数据库

7月份,Prometheus Biosciences宣布,使用PRA023治疗溃疡性结肠炎(UC)的全球2期临床试验研究ARTEMIS-UC队列1的招募已经完成。

此次试验是一项为期12周的双盲安慰剂对照随机研究,旨在评估PRA023在UC患者中的疗效和安全性。队列1旨在评估PRA023对120名使用常规或生物疗法治疗失败的中重度UC患者的疗效。队列2的目的则是评估Prometheus公司的配套诊断对40名左右的UC患者的有效性。

公司已经开展了PRA023治疗克罗恩病(CD)的全球2a期临床试验APOLLO-CD。该试验和ARTEMIS-UC试验的顶线结果已经发布:这两项研究都达到了主要终点。

溃疡性结肠炎试验中, PRA023受试者在第12周时,26.5%患者进入临床缓解,而安慰剂组为1.5%。将PRA023与临床、内窥镜、组织学和患者报告结果测量的改进联系起来。几乎37%的患者有内窥镜改善,而安慰剂组为6%

克罗恩病的试验缺乏对照组,但提供了早期证据,证明PRA023可以改善现有疗法失败患者的预后。大约四分之一(26%)的患者有内窥镜不良反应,49%的患者进入临床缓解。


参考资料:
[1] https://www.fiercebiotech.com/biotech/phase-2-bowel-disease-data-fires-prometheus-stock-170-and-sets-bar-pfizer-and-roivant
[2] 药融云数据库vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz


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*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
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