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商业化的陷阱!CAR-T疗法Abecma Q3营收环比下降40%

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细胞基因治疗前沿

如果你对CAR-T药物商业化的陷阱感到好奇,那么百时美施贵宝(BMS)公司的Abecma合作伙伴2seventy生物公司就是一个很好的例子。在2023年第三季度,两家公司的多发性骨髓瘤细胞疗法收入大幅下降,说明了在需求低于预期之前扩大工艺规模的危险性

根据BMS的报告,第三季度Abecma在美国的收入为6900万美元,较第二季度的销售额下降了40%。2seventy公司将销售额下降归因于与传奇生物与强生制药的靶向BCMA的CAR-T疗法药物Carvykti的 "竞争加剧"以及6月份计划中的生产维护。

Carvykti药物基本信息
截图来源:药融云全球药物研发数据库

对比来看Carvykti前三季度合计销售额3.41亿美元,同比大增332%;Q3销售额1.52亿美元,预计其今年销售额将突破5亿美元,明年有望突破10亿美元。更重要的是,2seventy预计第四季度的竞争将继续削弱Abecma的销售潜力,该公司不再期望实现该药原定的 2023年4.7亿至5.7亿美元的销售指导区间。


2seventy与BMS平分Abecma在美国开发、制造和商业化相关的所有利润和损失。第三季度细胞疗法在美国的毛利润仅为117万美元,Abecma每个剂量的销售成本为36.1万美元,相比第二季度每个剂量的销售成本为21万美元,这意味着CAR-T产品的最终销售成本主要取决于生产基地的管理费用和设备利用率。分析师说:"当产品销量以及生产量达不到工艺设计的规模时,主营业务成本就会成倍增加,商业生产基地的扩张可能会加剧第三季度的亏损。“

至于Abecma的未来,一旦该药物可能进入早期疗法领域,在Carvykti再次夺走大部分市场份额之前,将出现一个暂时的销售拐点,迫使Abecma再次放缓。2seventy和 BMS必须 "保持多个季度的增长,才能改变这种看法。"

早在今年9月份,2seventy bio就已宣布重组其业务运营和研发模式,省钱续命。作为重组的一部分,2seventy将裁减各个部门包括的176个职位,相当于其员工总数的约40%。该公司宣布,2seventy CEO Nick Leschly 也将在找到继任者之后辞去CEO职位,转任董事会主席。


关于Abecma


Abecma由BMS和Bluebird公司联合开发,是获批治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤的三种 CAR-T 疗法之一。作为首款获得FDA批准的BCMA CAR-T细胞,2022年,Abecma的销售额达到3.88亿美元,同比增长达到136%。年销售额已超过部分更早上市的CD19靶点CAR-T产品,跃居榜三。FDA 预计将在 12 月 16 日前就扩大标签范围做出决定,这将使患者更快地获得治疗。

Abecma的原理是在患者的T细胞上嵌合BCMA的受体,其制备过程为:从患者的血液中分离获得T细胞,使用编码BCMA抗原受体的慢病毒载体对T细胞进行修饰,使T细胞表面表达BCMA受体。

参考资料:
[1]公司官网
[2]www.fiercepharma.com
[3]药融云全球药物研发

<END>

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