辉瑞公司周四宣布与Arvinas达成一项可能价值超过 20 亿美元的合作，以开发 Arvinas 的实验性口服 PROTAC 雌激素受体 (ER) 蛋白降解剂 ARV-471。根据协议，辉瑞将向 Arvinas 支付 6.5 亿美元的预付款，以及 3.5 亿美元的股权投资，获得 7% 的股份。除了在全球范围内分享 ARV-471的利润外，Arvinas 还有资格获得高达 4 亿美元的批准里程碑和高达 10 亿美元的商业里程碑。
ARV-471目前处于 II 期开发阶段，用于治疗 ER+/HER2-、局部晚期或转移性乳腺癌患者。Arvinas 去年 12 月报告的中期 I 期数据表明，ARV-471 可以促进“大量”ER 降解，并具有“令人鼓舞”的临床疗效和耐受性，在经过大量预处理的 ER+/HER2- 乳腺癌患者中，所有这些患者都接受了之前使用 CDK 4/6 抑制剂治疗。Arvinas 和辉瑞预计在 2021 年启动另外两项 ARV-471试验，包括一项与依维莫司的 Ib 期联合试验和一项新辅助治疗研究。
后期临床定于明年
与此同时，预计明年将开始跨转移性乳腺癌治疗线的 III 期研究，包括与辉瑞的 Ibrance (palbociclib) 联合，随后是早期乳腺癌环境的关键研究。两家公司表示，他们希望将 ARV-471 定位为“乳腺癌的首选内分泌骨干疗法……从辅助治疗到晚期转移性疾病。”
辉瑞公司肿瘤学研发首席科学官 Jeff Settleman 说：“这种伙伴关系补充了辉瑞在乳腺癌方面的研究活动，包括我们目前处于早期临床开发阶段的多种下一代 CDK 抑制剂。”两家公司在 2018 年达成了一项单独的研究合作和许可协议，以使用 Arvinas 的 PROTAC 技术发现和开发候选药物。
在评论最新的合作时，Truist 分析师 Joon Lee 表示，虽然他和与他交谈过的许多投资者都认为与辉瑞的合作即将到来，但这笔交易“比预期的要早一些”，并使 Arvinas 与竞争对手相比处于有利地位。
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