国家组织人工关节集中带量采购公告（第2号）
国耗联采字〔2021〕1号
各有关企业：
为深入推进高值医用耗材集中带量采购改革，按照《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）和《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（医保发〔2021〕31号）要求，坚持国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路，由各省（自治区、直辖市）、新疆生产建设兵团组成采购联盟，委派代表组成国家组织高值医用耗材联合采购办公室，代表各地区公立医疗机构（含军队医疗机构）及自愿参加的医保定点社会办医疗机构等开展高值医用耗材集中带量采购，由天津市医药采购中心承担日常工作并具体实施。
现发布《国家组织人工关节集中带量采购文件（GH-HD2021-1）》，欢迎符合要求的企业参与。
国家组织高值医用耗材联合采购办公室
2021年8月23日
《国家组织人工关节集中带量采购文件（GH-HD2021-1）》
详见：https://hc.tjmpc.cn:10128/public/show14367.html
（一）采购产品
本次人工关节集中带量采购产品为初次置换人工全髋关节 （以下简称髋关节）、初次置换人工全膝关节（以下简称膝关节）。
1.髋关节。
髋关节以股骨柄、股骨头、髋臼内衬、髋臼杯各 1 件，髋臼螺钉 2 枚组成产品系统。股骨柄和髋臼杯材质包括铬 合金（含钴铬钼合金、钴铬合金）、钛合金（含纯钛）、钽金属， 含 3D 金属打印技术制造的产品。股骨柄和髋臼杯假体在体内的 固定方式包括生物学涂层固定和骨水泥固定两种。髋关节产品 系统根据股骨头和髋臼内衬材质组合，分为以下三个产品系统 类别开展集中带量采购。
（1）陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统，要求股骨头和髋臼内衬 材质均为氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料。
（2）陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统，要求股骨头材质为氧 化锆增韧高纯氧化铝基复合材料；髋臼内衬材质为聚乙烯，包括 高交联聚乙烯、高交联聚乙烯（含抗氧化剂）、超高分子量聚乙 烯。
（3）合金-聚乙烯类髋关节产品系统，要求股骨头材质包括 钴铬钼合金、锆铌合金；髋臼内衬材质为聚乙烯，包括高交联聚 乙烯、高交联聚乙烯（含抗氧化剂）、超高分子量聚乙烯。
2.膝关节。
膝关节以股骨髁、胫骨垫片、胫骨平台、髌骨假体各 1 件组成产品系统。股骨髁和胫骨平台材质包括铬合金（含 钴铬钼合金、钴铬合金）、钛合金（含纯钛）、锆铌合金或钽金 属；胫骨垫片材质为聚乙烯，包括高交联聚乙烯、高交联聚乙烯 （含抗氧化剂）、超高分子量聚乙烯。膝关节作为一个产品系统 类别开展集中带量采购。
（二）意向采购量
各产品系统类别的意向采购量按参加本次集中带量采购的 每一家医疗机构（以下简称医疗机构）报送各产品系统采购需求 量的 90%（如出现非整数则向上取整至个位）累加得出。其中， 髋关节产品系统首年意向采购总量为 305542 个（陶瓷-陶瓷类髋 关节产品系统 126797 个，陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统 142757 个，合金-聚乙烯类髋关节产品系统 35988 个），膝关节产品系 统首年意向采购总量为 231976 个。
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