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CDE征求ICH《Q13:原料药和制剂的连续制造》意见

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药通社

ICH指导原则《Q13:原料药和制剂的连续制造》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求,ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。

Q13草案的原文和译文见附件,现就该指导原则及中文翻译稿向社会公开征求意见。

社会各界如有意见,请于2021年12月31日前通过电子邮箱反馈我中心。

联系人:胡延臣、单冬

邮 箱: huyanchen@cde.org.cn、shand@cde.org.cn

附件:
1.【英文】Q13:原料药和制剂的连续制造
2.【中文】Q13:原料药和制剂的连续制造

ICH工作办公室
2021年10月18日


英文版详见原文


*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
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