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CDE征求ICH《Q13：原料药和制剂的连续制造》意见

药通社
1971
2年前

CDE征稿

原料药和制剂的连续制造


ICH指导原则《Q13：原料药和制剂的连续制造》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。

Q13草案的原文和译文见附件，现就该指导原则及中文翻译稿向社会公开征求意见。

社会各界如有意见，请于2021年12月31日前通过电子邮箱反馈我中心。

联系人：胡延臣、单冬

邮 箱: huyanchen@cde.org.cn、shand@cde.org.cn

附件：
1.【英文】Q13：原料药和制剂的连续制造

ICH工作办公室
2021年10月18日


英文版详见原文


*声明：本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载，观点仅代表作者本人，不代表药融云的立场。

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