CDE:《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则》解读
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【CTR20241340 】 盐酸丁螺环酮片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、空腹或餐后、两序列、四周期完全重复交叉设计生物等效性试验
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【CTR20241297 】 评价注射用维迪西妥单抗膀胱灌注治疗HER2表达的高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)安全性、有效性和药代动力学特征的开放、单臂、多中心Ⅰ/Ⅱ期临床研究
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【CTR20241264 】 一项在既往接受过治疗的中国B型血友病受试者中评估重组人凝血因子IX-白蛋白融合蛋白(rIX-FP)的药代动力学、疗效和安全性的III期、开放性、多中心研究
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【CTR20241256 】 东阳祥昇医药科技有限公司研制的比索洛尔氨氯地平片(规格:5 mg/5 mg)与持证商为Merck Kft,生产商为Egis Pharmaceuticals Plc的比索洛尔氨氯地平片(康忻安®,5 mg/5 mg)在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
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【CTR20241068 】 一项评价QX005N在中国中度至重度特应性皮炎受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照的III期临床研究
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