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最新!CDE连发两项指导原则(征求意见稿)

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药通社
CDE发布
227
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1个月前


10月25日,CDE连续发布两项指导原则(征求意见稿),分别为:

《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(征求意见稿)》
《慢性乙型肝炎治疗药物临床试验技术指导原则》(征求意见稿)


为明确化学合成多肽药物的药学研究技术要求,以更好的指导企业进行研究以及统一监管要求,我中心经调研以及与专家和业界讨论,组织起草了《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(征求意见稿)》。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。
联系人:何驰宇;姜喜凤;胡玉玺
邮箱:hechy@cde.org.cn ;jiangxf@cde.org.cn; huyuxi@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。

药品审评中心
2022年10月25日



为进一步规范和指导慢性乙型肝炎治疗药物临床试验,提供可参考的技术规范,我中心起草了《慢性乙型肝炎治疗药物临床试验技术指导原则》,经中心内部讨论,已形成征求意见稿。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:
联系人:左书凝,何春俐
联系方式:zuoshn@cde.org.cn;hechl@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。

药品审评中心
2022年10月25日

查看详细意见稿请点击!


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