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新冠第二波感染潮或将来袭！5款新冠口服药和12款疫苗如何选择？
国内上市的抗体药物有哪些？已集齐74款，即将上演“百抗”大战
CDK4/6抑制剂治疗乳腺癌，国内已成“3+1”格局，还有新药在路上
中药市场大爆发！7款新药获批上市，9款报产，36款获批临床！
2022年药品销售额八大细分领域药企排行！阿斯利康屠榜，稳居TOP1
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时讯英百瑞：通用现货型NK细胞疗法IND申请获国家药监局受理
近日，英百瑞（杭州）生物医药有限公司（以下简称“英百瑞”）的“IBR733细胞注射液”的IND申请获得CDE受理（受理号：CXSL2300643）。细胞基因治疗前沿 -
时讯抑郁症新药2期临床失败，股价大跌
2023年9月20日，Seelos Therapeutics公司的鼻腔用氯胺酮药物（SLS-002）在一项针对有急性自杀倾向的重度抑郁症患者的2期研究评估中未能达到主要终点。生物药大时代 -
时讯16亿重磅品种！石药拿下「伊立替康脂质体」首仿，针对胰腺癌
近日，药监局官网显示，石药集团欧意药业的盐酸伊立替康脂质体注射液获批上市，用于治疗胰腺癌，是国内首个获批上市的盐酸伊立替康脂质体注射液仿制药。药融云 -
时讯全球畅销抗凝药物，9家企业过评！海正药业、华润双鹤、齐鲁制药...
仿制药在医药行业中扮演着重要的角色，而仿制药的一致性评价也是确保其质量和疗效的重要手段，这有利于维护公众的用药安全和有效性，进一步推动医药产业国际化。药融云 -
时讯信达PD-1/IL-2双抗蛋白IBI363获批新临床！12款双抗进入临床，位居国内前列
2023年9 月 20 日，据 CDE 官网显示，信达生物递交的 IBI363 临床试验申请获默示许可，联用贝伐珠单抗或仑伐替尼或呋喹替尼或/和化疗用于晚期肿瘤（受理号：CXSL2300471）。药融云 -
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时讯医药周报丨全球创新药新进展，用于治疗癌症、糖尿病、雄秃...
根据药融云数据统计，2023.09.04-2023.09.10期间共有53个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办（按受理号统计，不含补充申请）。药融云 -
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时讯5亿元：远大蜀阳引进康宁杰瑞TFPI靶点血友病单抗
远大蜀阳将独家负责KN057在大中华区的市场推广和商业化销售，并向苏州康宁杰瑞支付累计最高人民币5亿元的权益付款（包括首付款和里程碑款）及分级销售提成。细胞基因治疗前沿 -
时讯颜值经济：今年！三生皮肤科学单品药物将破10亿
国家卫健委2019年数据显示，我国超过2.5亿人正饱受脱发的困扰，平均每6人中就有1人脱发。在快速的工作节奏和生活压力下，越来越多年轻人也饱受脱发的困扰。药融圈 -
时讯停止开发！又一款AAV基因疗法受挫
基因治疗是近几年生物创新药领域最炙手可热的赛道之一，腺相关病毒（AAV）已成为基因治疗的首选递送载体，也被公认为目前最有前景的递送载体，但AAV基因疗法推向市场始终不是易事。细胞基因治疗前沿 -
时讯5亿元！康宁杰瑞与远大蜀阳就单抗KN057达成合作
KN057是苏州康宁杰瑞自主开发，具有自主知识产权的一种单克隆抗体，通过特异性靶向TFPI，中和TFPI对FXa以及TF/FVIIa复合物的抑制作用，维持凝血酶水平，达到预防出血的作用，有望对伴或不伴抑制物的A型和B型血友病患者均发挥疗效。生物药大时代 -
时讯华东医药司美格鲁肽注射液Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组
近日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”） 和重庆派金生物科技有限公司（以下简称“重庆派金”）共同开展的司美格鲁肽注射液Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组及给药。生物药大时代 -
时讯百年「阿司匹林」新作用！进军2型糖尿病治疗
作为最早发现的非甾体类抗炎药，阿司匹林目前仅有5家药企过评，尚未被纳入国家集采。与此同时，关于阿司匹林在更多领域的治疗可能性在被不断挖掘，这个百年药物或还将走得更远。药融云 -
时讯 -
时讯易慕峰EpCAM-CAR-T细胞治疗产品获美国FDA孤儿药资格认定
9月17日，易慕峰，一家致力于突破实体瘤治疗的细胞治疗产品开发企业，宣布其自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)近期获得美国食品和药物管理局（FDA）的孤儿药资格认定（ODD），用于治疗胃癌患者。细胞基因治疗前沿 -
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投融资融资1.8亿元，推进溶瘤病毒疗法！
近日，Calidi Biotherapeutics公司宣布B轮融资2500万美元（约1.8亿元），用于推进其溶瘤病毒疗法。本轮融资由Jackson Investment Group领投，Calidi Cure, LLC参投。此次融资将推进Calidi研发管线，包括CLD-101、CLD-201和CLD-202。生物药大时代 -
投融资终于抢手！核药赛道，成立20年的ITM再获2.55亿欧元融资！
2023年6月，ITM公司完成2.55亿欧元新一轮融资，本次由淡马锡、贝莱德/BlackRock、QIA、Nextech、ATHOS、欧洲Carbyne、Petrichor等机构投资。公司也将在中国上海成立子公司，以加速在该地区引入肿瘤核药领域产品。药融圈 -
投融资1.2亿美元融资！助力眼科基因疗法研发，Syncona持股65.3%！
6月12日，总部位于英国的眼科基因疗法公司Beacon Therapeutics宣布A轮融资1.2亿美元，用于推进公司眼科基因疗法研发。本轮融资由Syncona Limited领投，Oxford Science Enterprises参投，Syncona Limited将持有该企业65.3%的股份。细胞基因治疗前沿 -
投融资新药创新者：小分子biotech诚益生物，获1.8亿元B轮融资！
药融圈获悉：近期，诚益生物宣布完成1.8亿元人民币（约2500万美元）的B轮融资。此次融资由联新资本、张科禾润联合领投。融资所得将用于支持诚益生物临床阶段项目的研发，同时进一步推进诚益生物在代谢和免疫疾病方面的临床前项目研发。药融云 -
投融资维亚生物重组，引入弘晖、淡马锡超10亿元战投！
6月11日，维亚生物宣布，为清晰划分业务分部，精简业务营运，将实施内部重组。维亚生物重组，引入淡马锡和弘晖基金超10亿元投资。引入投资后，维亚生物估值约43.87亿元 (约6.2亿美元) ，高于目前维亚生物市值36.77亿港元(约4.7亿美元)。细胞基因治疗前沿 -
投融资1亿美元！推进同种异体γδ-T细胞疗法
6月6日，Acepodia宣布获得1亿美元D轮融资，由Digital Mobile Venture领投。资金将用于推进公司针对实体瘤和血液癌症的γδ-T细胞疗法。与CAR-T疗法不同，Acepodia开发现成的同种异体γδ-T细胞疗法，可以更广泛地为癌症患者提供治疗。细胞基因治疗前沿 -
投融资新锐！融资6100万欧元，推进AAV基因疗法
据环球通讯社报道，2023年6月6日，AAVantgarde Bio宣布完成6100万欧元的A轮融资。此次A轮融资将为Usher1B受试者的首次概念验证（POC）研究的完成、AAV intein项目的进一步开发和眼底黄色斑点症的临床启动提供资金。并且该公司还计划开展眼科以外的项目。细胞基因治疗前沿 -
投融资2022年研发高管薪酬TOP5！
2021年，薪酬TOP3的研发高管离开了他们在大型制药公司的职位，冒险进入了创新但盈利较少的生物技术领域，这也是近年来药物研发领导层最大的一次动荡。不过令人遗憾的是，女性一直没有上榜。我们来看看fiercebiotech列出的排行榜。药事纵横2023-06-05 12:06:36 -
投融资本周医药投融资动态：3起亿元以上，4起千万以上！
据药融云数据库统计，本周（5月22日-5月28日）全国医药健康行业共发生7起医药投融资事件。其中，亿元以上融资事件共发生3起。具体领域包括：医疗/医药技术（4起，57%），创新药（2起，29%），医疗器械/耗材（1起，14%）。药融云 -
投融资估值24亿！金斯瑞子公司百斯杰增资2.5亿，高瓴资本领投
5月28日，金斯瑞公司间接非全资附属公司百斯杰及其他主体与投资者订立百斯杰增资协议，据此，投资者同意认购南京百斯杰新增注册资本人民币37,609,070元，总对价2.5亿人民币，以收购南京百斯杰约10.4168%股权（紧随百斯杰增资后）。本次融资由高瓴资本领投。生物药大时代 -
投融资近期国内医药投融资盘点：动保新药完成数亿元C轮融资！
近日，国内医药投融资领域风云涌动，完成融资的药企比比皆是。本文就重点盘点三家：动保新药伟杰信生物，完成数亿元C轮融资、来自上海的睿跃生物完成4000万美元新一轮融资、来自大湾区的粒影生物完成数千万新一轮融资。药融云2023-05-26 10:40:04 -
投融资数亿元！斯微生物完成Pre-D轮融资，用于加快疫苗开发
据药融云和斯微生物公众号消息，近日斯微生物正式完成数亿元的Pre-D轮融资。该笔融资主要用于加快肿瘤治疗疫苗及传染病疫苗管线的开发，并持续布局人工智能算法及mRNA序列设计优化等技术，进一步夯实斯微生物的技术领先优势。细胞基因治疗前沿 -
投融资1.6亿美元！可“重复使用”基因疗法龙头获得融资，股价大涨22%！
周一，可“重复使用”基因疗法龙头Krystal Biotech宣布通过出售超170万股股票（每股92.50美元）获得了1.6亿美元融资，本轮融资由Avoro Capital Advisors和Redmile Group领投。受此消息影响，Krystal Biotech周一股价大涨22%。目前，Krystal Biotech市值达到24.8亿美元。生物药大时代 -
投融资本周医药投融资动态：共发生7起，3家药企完成上亿融资！
据药融云数据库统计，本周（5月15日-5月21日）全国医药健康行业共发生7起医药投融资事件。其中，亿元以上融资事件共发生3起。本周发生的医药投融资在创新药领域较为活跃，共发生4起。药融云2023-05-22 12:25:41 -
投融资医药投融资事件55起，创新药类占第一！这家CRO，曾融资10亿元！
据《药融云医药行业观察周报》数据统计，2023.04.24-2023.04.30期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件55起，国内医药大健康行业共发生投融资事件13起。其中瑞风生物、卫宁科技、梅斯健康、至秦仪器、科默医药、鼎泰药研等融资金额在1亿元人民币以上。药融云 -
投融资12起医药投融资事件：泰楚生物完成近4亿元A轮融资！
据药融云数据库统计，本周（5月8日-5月14日）全国医药健康行业共发生12起医药投融资事件。其中，亿元以上融资事件共发生4起。具体领域包括：医疗器械/耗材（5起，42%），创新药（4起，33%），医药制造/服务（3起，25%）。药融云2023-05-15 11:59:13 -
投融资5000万美元A轮融资！助力解决rAAV载体制造挑战
近日，NewBiologix SA完成5000万美元A轮融资，由Recipharm A/S牵头，公司联合创始人Igor Fish和Nicolas Mermod参与。由此，NewBiologix SA从默默无闻中脱颖而出。此次融资款项将用于开发基因和细胞疗法制造的新技术平台以及解决重组腺相关病毒（rAAV）载体关键制造挑战。细胞基因治疗前沿2023-05-15 10:26:44
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深度TIL疗法多点开花：实体瘤治疗“黑马”即将商业化
据药融云数据库显示，2023年5月6日，Iovance Biotherapeutics宣布美国FDA已接受该公司的TIL细胞疗法Lifileucel（LN-144）用于晚期黑色素瘤患者的生物制品许可申请（BLA）。药融云 -
深度最高超10亿！国内医药大健康行业融资99起，基因治疗为热门赛道！
关注洞察生物医药、医疗器械及上下游行业投融资信息，让决策基于数据，发掘投资新风向。据药融云《全球在研新药与靶点月报》数据统计，2023年7月全球医药大健康行业共发生投融资事件242起，与上月数量比较减少15%。药融云 -
深度CNS：一年内股价曾暴涨40倍的AxsomeTherapeutics，如今怎么样了
2018~2020年可以说是Axsome成立至今最辉煌的一段时期，因为在此期间Axsome的股价达到了疯涨的地步，2019年更是他们的爆发之年，股价从年初的2块多，一路攀升，年底达到109.94的高点，一年涨幅超过40倍。药融云 -
深度RNAi拓展肿瘤治疗，圣诺由“意外”开始的差异化之路
RNAi用于肿瘤，整体还处在较为早期阶段。而在这些对肿瘤的探索中，圣诺医药(Sirnaomics)格外引人注意，因其开发的肿瘤RNAi产品进度较快，即将进入晚期确证性临床阶段。药融云 -
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深度基因疗法加入减肥药大战
GLP1-PGTx有潜力在治疗终止后提供持久的治疗效果，并且可能提供GLP1主要针对胰腺和胰腺内的进一步疗效。该疗法由Fractyl公司开发的专有基因结构和专有输送系统实现，并利用Fractyl公司十年来的研究和设备开发。药融云 -
深度38亿！百济神州血液肿瘤管线布局
目前，公司管线中有3款自研产品进入临床阶段，除了泽布替尼，还有Bcl-2抑制剂sonrotoclax（BGB-11417），以及BTK-CDAK产品BGB-16673。药融云 -
深度成绩亮眼！独家中成药销售暴涨，以岭、康缘、白云山...火力全开！
2000年以来，共有2009年、2012年和2018年三版国家基药目录，目前在用的是2018年版，品种增加到了685个药品，包括417种化学生物制品，268种中成药。药融云 -
深度当AI/ML制药的风吹到了全球各大药监部门……
人工智能（AI）和机器学习（ML）技术在药物产品生命周期中的应用引起了全世界医药领域的监管机构的关注，多个监管机构和组织也对此做出的积极响应，本文汇总了不同国家的应对措施及2016年至2021年向FDA递交资料中利用AI/ML工具的申请情况分析。药融云 -
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深度下一个潜在交易对象：Immunovant管线明晰，专攻重磅靶点FcRn
Immunovant公司，其研发管线包括Batoclimab（以前称为IMVT-1401）和IMVT-1402，这两种抗体都是针对新生儿片段可结晶受体（“FcRn ”）的新型全人单克隆抗体。药融云2023-07-28 17:00:00 -
深度胰岛素深度剖析：一反常态，胰岛素逆势降价，背后的推手究竟是谁？
全球1型糖尿病患者（包括一小部分2型糖尿病患者）赖以生存的胰岛素出现了纷纷降价的反常情况。其背后的推手因素究竟为何，这篇文章带我们略探究竟。药融云2023-07-03 14:21:20 -
深度第十款国产贝伐珠单抗上市！11家企业同场竞技，分食百亿市场！
神州细胞的贝伐珠单抗注射液，是第十款获批上市的国产贝伐珠单抗。除此之外，前九款国产贝伐珠单抗的生产企业分别是：齐鲁制药、信达生物、博安生物/绿叶制药.....药融云 -
深度7个重磅大品种首次过评！大输液龙头药企，斩获62个首家！
在2023.06.12-2023.06.18期间，共有74项仿制药注册申请获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号59项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号1项（化药3类），一致性评价申请受理号14项。药融云
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政策 -
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政策GLP-1必备SNAC！原辅料全产业链平台完整打造，天吉生物未来可期！
近日，苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司研制的药用辅料8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠（SNAC）登记号，已在CDE平台上公示！依托于强大的多肽药物技术平台，天吉生物成功完成SNAC的工艺开发与质量研究。严格遵循原料药研制标准对SNAC进行研制，最大程度保障了SNAC的产品质量。药融圈 -
政策重磅！医保目录调整方案公开征求意见！
6月9日，国家医保局公布了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》以及《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南（征求意见稿）》。药通社 -
政策2023年中国科学院院士增选79名，药剂学方向优先！
近期，中国科学院与中国工程院分别发布了2023年院士增选计划，2023年中国科学院院士增选名额共79名。 其中，中国工程院院士增选的领域学科方向，医药卫生学部药学组，建议名额2-3个，专业学科方向为药学，优先学科方向为药剂学！药通社 -
政策CDE最新发布通知，公开征求GCP指导原则！
5月29日，CDE发布通知，公开征求ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（GCP）》指导原则及附件1草案。药通社2023-05-30 10:35:14 -
政策鼓励研发！卫健委开出29个临床急需儿童用药，均未在国内上市！
5月26日，国家卫健委药物政策与基本药物制度司发布《第四批鼓励研发申报儿童药品建议清单》，清单共有29个药品在列，均为尚未在国内注册上市且临床急需儿童用药。药通社 -
政策医美新势力！CMDE发布2项重磅指导原则，涉及重组胶原蛋白！
5月23日，国家药监局器审中心发布2项指导原则，分别为：重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则、重组人源化胶原蛋白原材料评价指导原则。药通社 -
政策 -
政策CDE重磅！《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》征求意见！
为积极做好无参比制剂品种仿制研究工作，药审中心在前期调研的基础上，起草了《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》。于5月24日公开征求，核心在于，临床价值。药通社 -
政策 -
政策国家药典委《中国药典》药包材微生物检测指导原则（征）！
5月18日，国家药典委《中国药典》药包材微生物检测指导原则征求意见。本指导原则为药包材成品质量控制中微生物检测项目设置、方法建立、指标制定以及检测频次等提供指导。药通社 -
政策最新！70个产品入选上海市生物医药“新优药械”产品目录
近日，上海市经信委正式发布《2022年度上海市生物 医药“新优药械”产品目录》，本次共有70个产品纳入，其中：17个药品纳入“创新产品”目录，11个药品纳入“名优产品”目录。药融云 -
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政策重磅！国家药监局再次征求《药品标准管理办法（征）》意见
去年12月24日，为进一步规范和加强药品标准管理，保障药品安全性、有效性和质量可控性，国家药监局组织起草了《药品标准管理办法（征求意见稿）》。现今年5月5日，国家药监局发布通知，国家药监局综合司再次征求《药品标准管理办法（征求意见稿）》意见。药融云 -
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政策CDE二连发！肿瘤免疫治疗产品临床指导原则、ICH《Q12》实施建议
4月26日，CDE发布2项文件，分别为：《肿瘤主动免疫治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》、ICH《Q12：药品生命周期管理的技术和监管考虑》实施建议。药通社2023-04-27 10:09:04
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报告2023全球数据解析：新型疗法下的淋巴瘤诊疗及药物研发进展（附报告下载）
药融云通过梳理淋巴瘤全球各地区、美国、中国流行病学情况，按照一线、二线及以上分类，对比2023年淋巴瘤CSCO指南更新情况，并将新型疗法下淋巴瘤发病率高的几种类型（弥漫性大B细胞淋巴瘤、外周T细胞淋巴瘤、滤泡型淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤）的研发进展进行梳理。药融云 -
报告迪哲医药、阿斯利康、迈威生物...在研创新药最新进展！
关注全球创新药研发进展，分析国内新药注册申报情况，了解全球在研创新药积极/失败临床结果最新动态，掌握国产创新药国际化、跨国企业创新药在华动态.....尽在《药融云医药行业观察周报》。药融云 -
报告全球在研创新药：PD-1、IL-23、CDK4/6抑制剂...临床结果积极！
药融云5月的《全球在研新药与靶点月报》中，报道了5月备受瞩目的全球在研创新药取得的临床积极/失败结果，这些成果在治疗癌症和传染病等方面具有重大意义，预示着这些创新药有望获得更广泛的应用。药融云 -
报告5月盘点丨11款新药上市，多个国内首款！109个国产创新化药受理…
解读新药研发最新进展与方向，剖析产品竞争格局与市场前景，洞察医药投融资市场特征与趋势，尽在药融云《全球在研新药与靶点月报》。据其数据统计，5月共有122款新药获批临床（共计210个受理号），11款新药获批上市。药融云 -
报告42款新药获批临床！千亿降糖药市场，多靶点GLP-1药物强势入场！
据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2023.05.22-2023.05.28期间，共有73个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办，42款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药21款，生物药21款。药融云 -
报告先声药业花5000万美元引进抗失眠新药！又一抗乙肝新药申报上市！
在2023.05.15-2023.05.21期间，全球有哪些创新药研发进展值得关注呢？每周锁定《药融云医药行业观察周报》，助您实时追踪全球创新药研发进展，快速获取核心医药情报信息。药融云 -
报告48个品种过评！20亿注射剂大品种过评达5家，有望进第九批集采！
据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2023.05.08-2023.05.14期间，共有26个品种通过仿制药一致性评价、22个品种视同通过仿制药一致性评价、首次过评/视同通过一致性评价的品种有14个、过评/视同过评达3家企业的品种有6个。药融云 -
报告CDE周报 | 37个新药获批临床，6款上市！恒瑞、迈威生物、我武生物..
据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2023.05.08-2023.05.14期间，共计37款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药15款，生物药20款，中药2款。同时，还有6款创新药/改良型新药获批上市。药融云 -
报告144个新药获批临床，1款上市！3款1类中药来袭，直击300亿市场！
据药融云《全球在研新药与靶点月报》数据统计，在4月，共有144款新药获批临床（共计210个受理号），其中包括66款化药，75款生物制品，3款中药；有1款新药获批上市，是Ⅲ价轮状病毒基因重配疫苗。药融云 -
报告36款新药获批临床！用于治疗哮喘、糖尿病、肥胖、脑出血...
据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2023.04.24-2023.04.30期间，共有91个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办、36款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药10款，生物药14款，中药2款。药融云 -
报告《医药行业观察周报》：43个品种过评！康芝药业、仙琚制药、华纳药厂..
据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2023.04.17-2023.04.23期间，共9个品种通过一致性评价仿制药、34个品种视同通过一致性评价。其中，有7个品种首次过评/视同过评，4个品种过评/视同过评企业达3家。药融云 -
报告4月仿制药一致性评价：93品种过评，18个迎来国内首家过评！
据药融云数据库统计，4月1日至28日期间，CDE共承办278条新注册分类仿制药申报受理号和88条仿制药一致性评价补充申请，共有93品种通过仿制药一致性评价，其中18个迎来国内首家过评。石家庄四药可谓收获满满，申报品种和过评品种都是药企中最多的。药融云 -
报告中国新发癌症病例全球第一！盘点肿瘤治疗领域市场及药物
癌症是全球最为严重的健康问题之一，每年都有上千万人死于癌症。2020年全球新发癌症病例1929万例，其中中国新发癌症457万，占全球23.7%位居第一，超过美国的228万。目前，肿瘤治疗中以传统疗法为主，靶向治疗和免疫疗法具备较大成长空间。药融云 -
报告48款新药获批临床，包含2款中药！治疗感染、心绞痛、肿瘤....
据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2023.04.10-2023.04.16期间，共有65个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办，48款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药26款，生物药20款，中药2款。药融云 -
报告首个氘代肿瘤小分子新药，新适应症CDE审评报告出炉！
多纳非尼（Donafenib）是利用氢的同位素“氘”的理化优势，将索拉非尼（Sorafenib）分子上的关键代谢靶点吡啶酰甲胺氘代为吡啶酰三氘代甲胺而形成的全新专利药。近期，我国药审中心公布了多纳非尼上市技术审评报告（新适应症）。药融圈 -
报告2022年糖尿病药物市场排行榜：三大胰岛素畅销，诺和诺德独大！
中国是全球糖尿病第一大国，患者人数在全球居首位。截止2022年底，国内糖尿病成年人患者约有1.16亿。据药融云《糖尿病治疗药物的红海市场》调研报告显示，目前中国糖尿病药物市场由外资企业占绝对主导地位，糖尿病治疗之中国现状是形势严峻，大有可为。药融云 -
报告药融云《全球在研新药与靶点月报》：3月国内创新药投融资事件盘点
据药融云《全球在研新药与靶点月报》数据统计，2023年3月全球医药大健康行业共发生投融资事件269起，其中国内共90起。本月创新药大类中，生物药品、基因治疗为资本关注的热门赛道。康乐卫士、征祥医药、泽德曼、慧疗生物、柏全生物等企业融资金额在1亿以上。药融云 -
报告5款新药获批上市！2款肺癌创新药，其中1款获批一线治疗！
据药融云《全球在研新药与靶点月报》数据统计，2023年3月共有155款新药获批临床，其中包括72款化药，78款生物制品，5款中药。3月还有5款新药获批上市，分别为来瑞特韦片、谷美替尼片、阿得贝利单抗注射液、Acalabrutinib胶囊、注射用依拉环素。药融云 -
报告2月盘点丨51款新药获批临床，4款上市！创新药融资热度TOP1！
根据药融云数据统计，2023年2月共有130个化药1类新药受理号获CDE承办，51款新药获批临床，同时还有4款新药获批上市。另外，2月全球医药大健康行业共发生投融资事件254起，其中原启生物、永泰生物、复融生物、至善唯新等企业融资金额在1亿元人民币以上。药融云
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会议群贤共聚，论道医药！第五届CMC-China中国国际生物&化学制药博览会圆满结束！
2023年8月3-4日，由享融智云旗下药融圈、药事纵横、Synbio深波主办，君达合创协办，深圳华溶支持的2023年第五届CMC-China中国国际生物&化学制药博览会在苏州国际博览中心隆重举办。药融云 -
会议深耕代谢疾病：君圣泰递交IPO申请，海普瑞为大股东之一（附招股书）
药融圈获悉：近期，来自大湾区的君圣泰医药（HighTide Therapeutics, Inc.）递交港股IPO申请，并获得受理公开。君圣泰成立12年，一家全球一体化的生物制药公司，专注于发现、 开发及商业化多功能、多靶点的首创疗法，以治疗代谢及消化系统疾病。药融投资 -
会议千位药企掌门聚苏州！第四届中国API Summit开始报名！
奋斗铸就伟大，协作实现共赢！为此药融圈8月3-4日在苏州举行第4届中国原料药企业家年会（第五届CMC-China制药博览会分论坛），深度探讨行业发展趋势、增量机会、供应链危局如何破解等重要议题，同时积极帮助大家对接资源。药融圈 -
会议新环境下企业拓展OTC赛道新思路！
随着一致性评价、集采持续推进，医保政策改革进一步深化，大量处方药及产品面临痛失医院市场，更多药企越来越重视院外“消费者渠道”这个有很强OTC特征的市场。根据药融云数据，蒲地蓝消炎片自2022年1月25日“处转非”后销售额达7.23亿元。药通社2023-06-08 10:45:14 -
会议10个一致性评价受理号获批！一品种集齐36家过评！
NMPA发布2023年06月06日药品批准证明文件送达信息，本批次共有78个受理号获批，其中10个为一致性评价受理号。药通社2023-06-07 10:00:19 -
会议制药人，不懂点合成生物学，就有点落后了！
为共同研讨合成生物学技术创新以及产业应用，沟通产学研合作，Synbio深波携手合成生物学俱乐部打造2023中国（苏州）合成生物学创新峰会，将于2023年8月03-04日在苏州国际博览中心举办，诚邀来自科研院所、企业、投融资机构等合成生物学领域人士对话，多维度交流合作，点亮合成生物学创新思路，聚力中国合成生物学产业未来！药通社2023-06-07 09:51:28 -
会议就在成都！沉浸式交流：小分子工艺开发和质量分析科学，一文速览议程！
2023年6月14-15日,药物工艺开发及质量控制会议。本次会议聚焦药物工艺开发及分析科学与质量控制，邀请多位行业专家，通过分享各项技术在药物研发过程中如何应用，及实操案例讲解以小见大，帮助解决药物非临床开发过程中的一些问题和难点，掌握药物开发技术，提升药物研发效率。药融圈 -
会议 -
会议报名开始！8月苏州，中国绿色制药技术大会
在国家“碳中和”的大战略下，未来 5-10年制药企业进行绿色技术升级是发展的主旋律，单位能耗降低对公司持续经营的影响越来越重要，“绿色制药”将成为制药企业高质量发展的关键词之一。药融圈 -
会议基因治疗，国内药企该如何布局并弯道超车？
基因治疗是一种新型疗法，是继小分子药物、抗体药物之后的生物医药的第三次产业革命。与传统疗法相比，基因治疗有望实现“一针治愈”！从源头解决疾病的发生，靶向性强且疗效好，适应症更广，并且具有非细胞毒性，为难治性疾病治疗提供新选择。药融圈2023-06-01 11:25:37 -
会议改良新药已开卷，企业的求生法则
在全新机理的创新药和仿制药之间，是改良新药的开发空间。不像全新机理创新药物开发周期长、投入高、成功率低，改良新药对于这些典型的新药开发难点有所改善，同时针对切实的临床需求延长药物生命周期，获取更具竞争力的市场空间。因而在业界中愈发受到重视，被寄予厚望。药融圈2023-05-29 11:55:20 -
会议溯源而上！这场大会，体现抗体、小分子、细胞基因疗法、核酸等差异化竞争与合作
【第五届中国国际生物&化学制药博览会】将在2023年8月3-4日于苏州国际博览中心C/D/E馆召开，本次博览会设置创新源动力馆，制剂品牌馆，原辅包设馆。场馆内开放论坛共计15个，涵盖行业各个领域和主题：包括小分子、抗体、核酸药物的开发与项目合作；基因及细胞疗法；MAH；制剂开发等多维度分享。预计展商300+，预计参会规模10000人。药融圈 -
会议就在这周五：相约泰州，纳米抗体新药论坛！
目前全球生物制药产业发展正处于快速上升期，而历经数十年的发展，抗体药物已经日趋成熟，占全球生物药物市场的50%，成为全球医药市场炙手可热的领域。在即将展开的2023首届纳米抗体药物创制国际高峰论坛上，多位业内大咖齐聚，共同研讨纳米抗体的研发与工艺，解读国内外研究进展及未来的发展方向。药融投资 -
会议倒计时3天！免报名费！来石家庄，听外用制剂、高端注射剂、改良新药与复杂制剂内容！
如何顺应医保改革，正对集采压力是药企亟需深入思考的话题。随着MAH制度实施深化，国内掀起销售型药企转型做B证企业的热潮，很多企业对于体系人员配置、办理B证、政策法规仍处于起步阶段，老牌工业城市石家庄也同步面临转型。本次大会特邀专家坐镇，相聚石家庄，整合行业资源，为上下游企业搭建供需交易平台，助力MAH产业化落地。药融圈 -
会议药物工艺开发及质量控制要点峰会，6月14-15日，成都开幕！
本次会议聚焦药物工艺开发及分析科学与质量控制，邀请多位行业专家，通过分享各项技术在药物研发过程中如何应用，及实操案例讲解以小见大，帮助解决药物非临床开发过程中的一些问题和难点，掌握药物开发技术，提升药物研发效率。药融圈2023-05-08 12:49:28 -
会议以药为融 | 万人圈友大聚会@第五届CMC-China制药博览会
在创新转型升级的大背景下，越来越多医药人对于跨界融合、产学研用融合、上下游全产业链融合有更加强烈和急迫的需求。药融圈作为医药生态圈共建者，以汇聚医药行业人脉圈为使命，以链接医药全产业链为宗旨，强势打造年度重磅品牌展会——第五届CMC-China中国国际生物&化学制药博览会，以“以药为融”为主题，搭建最具时代特点的全产业融合平台，凝聚制药人的荣誉感和使命感，共促医药人融合创新，共建医药圈繁荣发展。药融圈 -
会议院士领衔，专家齐聚，群贤毕至，待您加入！
为了进一步促进中国生物医药从跟进式创新向源头创新迈进，推动源头创新成果转化进一步与市场化的对接，由浙江大学、中共杭州市临平区委员会、杭州市临平区人民政府联合主办“第二届杭州国际医药源头创新论坛暨临平峰会”，定于2023年5月26-27日于浙江省杭州宝鼎开元名都酒店召开。药融圈 -
会议纳米抗体30周年：行业新生赛道的机遇与挑战
抗体药物作为时下生物药领域的最主流研究方向之一，在全球医药市场具有重要地位。纳米抗体作为抗体领域的“明日之星”，因其兼具了抗体的特异性以及小分子的组织穿透性等优点而备受瞩目。药融圈2023-04-26 11:18:13 -
会议限时免费报名！石家庄MAH&DDS制剂合作大会，各路专家带你飞！
如何顺应医保改革，正对集采压力是药企亟需深入思考的话题。随着MAH制度实施深化，国内掀起销售型药企转型做B证企业的热潮，很多企业对于体系人员配置、办理B证、政策法规仍处于起步阶段，老牌工业城市石家庄也同步面临转型。本次大会特邀专家坐镇，相聚石家庄，整合行业资源，为上下游企业搭建供需交易平台，助力MAH产业化落地。批文、项目精彩纷呈，期待您的到来！药融圈 -
会议下一站再聚 | 改良型新药趋势与合作交流大会圆满落幕
2023年4月11日-12日，药融圈举办的“第四届改良型新药趋势与合作交流大会”在苏州福朋喜来登酒店如期举行。本次会议旨在共同为生物医药行业打造分享、交流、合作、学习的平台，会议吸引众多业界同仁踊跃交流，共襄盛举！药通社2023-04-13 11:25:59
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时讯
英百瑞：通用现货型NK细胞疗法IND申请获国家药监局受理
近日，英百瑞（杭州）生物医药有限公司（以下简称“英百瑞”）的“IBR733细胞注射液”的IND申请获得CDE受理（受理号：CXSL2300643）。细胞基因治疗前沿 -
时讯
抑郁症新药2期临床失败，股价大跌
2023年9月20日，Seelos Therapeutics公司的鼻腔用氯胺酮药物（SLS-002）在一项针对有急性自杀倾向的重度抑郁症患者的2期研究评估中未能达到主要终点。生物药大时代 -
时讯
16亿重磅品种！石药拿下「伊立替康脂质体」首仿，针对胰腺癌
近日，药监局官网显示，石药集团欧意药业的盐酸伊立替康脂质体注射液获批上市，用于治疗胰腺癌，是国内首个获批上市的盐酸伊立替康脂质体注射液仿制药。药融云 -
时讯
全球畅销抗凝药物，9家企业过评！海正药业、华润双鹤、齐鲁制药...
仿制药在医药行业中扮演着重要的角色，而仿制药的一致性评价也是确保其质量和疗效的重要手段，这有利于维护公众的用药安全和有效性，进一步推动医药产业国际化。药融云 -
时讯
信达PD-1/IL-2双抗蛋白IBI363获批新临床！12款双抗进入临床，位居国内前列
2023年9 月 20 日，据 CDE 官网显示，信达生物递交的 IBI363 临床试验申请获默示许可，联用贝伐珠单抗或仑伐替尼或呋喹替尼或/和化疗用于晚期肿瘤（受理号：CXSL2300471）。药融云 -
时讯
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时讯
医药周报丨全球创新药新进展，用于治疗癌症、糖尿病、雄秃...
根据药融云数据统计，2023.09.04-2023.09.10期间共有53个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办（按受理号统计，不含补充申请）。药融云 -
时讯
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时讯
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时讯
5亿元：远大蜀阳引进康宁杰瑞TFPI靶点血友病单抗
远大蜀阳将独家负责KN057在大中华区的市场推广和商业化销售，并向苏州康宁杰瑞支付累计最高人民币5亿元的权益付款（包括首付款和里程碑款）及分级销售提成。细胞基因治疗前沿 -
时讯
颜值经济：今年！三生皮肤科学单品药物将破10亿
国家卫健委2019年数据显示，我国超过2.5亿人正饱受脱发的困扰，平均每6人中就有1人脱发。在快速的工作节奏和生活压力下，越来越多年轻人也饱受脱发的困扰。药融圈 -
时讯
停止开发！又一款AAV基因疗法受挫
基因治疗是近几年生物创新药领域最炙手可热的赛道之一，腺相关病毒（AAV）已成为基因治疗的首选递送载体，也被公认为目前最有前景的递送载体，但AAV基因疗法推向市场始终不是易事。细胞基因治疗前沿 -
时讯
5亿元！康宁杰瑞与远大蜀阳就单抗KN057达成合作
KN057是苏州康宁杰瑞自主开发，具有自主知识产权的一种单克隆抗体，通过特异性靶向TFPI，中和TFPI对FXa以及TF/FVIIa复合物的抑制作用，维持凝血酶水平，达到预防出血的作用，有望对伴或不伴抑制物的A型和B型血友病患者均发挥疗效。生物药大时代 -
时讯
华东医药司美格鲁肽注射液Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组
近日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”） 和重庆派金生物科技有限公司（以下简称“重庆派金”）共同开展的司美格鲁肽注射液Ⅲ期临床试验完成首例受试者入组及给药。生物药大时代 -
时讯
百年「阿司匹林」新作用！进军2型糖尿病治疗
作为最早发现的非甾体类抗炎药，阿司匹林目前仅有5家药企过评，尚未被纳入国家集采。与此同时，关于阿司匹林在更多领域的治疗可能性在被不断挖掘，这个百年药物或还将走得更远。药融云 -
时讯
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时讯
易慕峰EpCAM-CAR-T细胞治疗产品获美国FDA孤儿药资格认定
9月17日，易慕峰，一家致力于突破实体瘤治疗的细胞治疗产品开发企业，宣布其自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)近期获得美国食品和药物管理局（FDA）的孤儿药资格认定（ODD），用于治疗胃癌患者。细胞基因治疗前沿 -
时讯
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时讯 -
时讯第6个双抗IND！康方生物AK132(Claudin18.2CD47双抗)获批临床
近日，康方生物（9926.HK）独立自主研发的双特异性抗体新药AK132（Claudin18.2/CD47双抗）治疗晚期恶性实体瘤的临床试验申请，已于近日获得了国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA CDE）批准。生物药大时代
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科普药物不良反应的六种类型
①A型反应（Augmented reaction）：也称为增强型反应，是指由于药物的药理作用造成的可预测的不良反应。这些反应通常与药物的目标作用机制相关，例如药物的副作用或过敏反应。 ②B型反应（Bizarre reaction）：也称为奇特型反应，是指由于药物的非特异性作用或药物个体差异引起的不良反应。这些反应通常是罕见的、不可预测的，与药物的目标作用机制无关，例如药物诱发的中毒性反应。 ③C型反应（Chronic reaction）：也称为慢性反应，是指长期或重复使用药物导致的不良反应。这些反应通常与药物的累积效应或长期暴露有关，例如长期使用某些药物可能导致肝脏损伤或肾脏损伤。药融云2023-08-22 00:00:00 -
科普医药原料——如何选择医药药品原材料供应商？
药融云-原料药供应商数据库集成国内外生产厂商、经销商（代理商），审批、注册、药品包装规格等详情，已有65w+数据量；便于快速检索原料药在国内外的主要供应商，详细地址、邮箱、号码等联系方式，及其登记注册情况； 药融云-CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息数据库则收载了CDE原料药、药用辅料和药包材的登记信息，本数据库提供更全面的搜索方式，支持精确查询和条件筛选，通过输入品种名称、登记号、企业名称、CAS号等查询，通过条件筛选对分类、产品来源、激活状态以及与制剂共同审评结果进行快速筛选。这俩数据库也能很好的完成 竞争对手调研、市场分析、趋势预测等数据。生物药大时代 -
科普生物医药数据科学：助力医疗诊断和药物研发
随着生物医学领域的不断发展，数据科学已成为研究和应用生物医药的重要工具。生物医药数据科学利用大数据分析技术和机器学习算法，从海量的临床试验、基因组学、药物研究等数据中提取有价值的信息，为医疗诊断和药物研发提供了强有力的支持药融云 -
科普ADC抗体偶联药物|一文读懂
据药融云pharnexcloud数据库统计，截止2023年5月，全球ADC药物共有896款，药物发现阶段有110种，临床前阶段384种、申报临床阶段有13种，Ⅰ期临床有103中，Ⅱ期临床有60种，Ⅲ期临床有17种，申请上市阶段有2种，批准上市有17种，研究终止有60种。药融云 -
科普 -
科普中国医药数据库发展史
中国医药数据库是一个专门收集、整理、分析和发布医药信息的数据库，旨在为医药行业提供全面、及时、准确的信息服务。该数据库始建于20世纪90年代初，经过多年的发展，已经成为了中国医药行业最具影响力的数据库之一。药融云2023-05-08 03:21:23 -
科普医药数据库系统V4.0——药融云官网链接查询入口
①药融云医药数据库系统V4.0在UI界面进行了全新设计，对交互式体验也进行了重大升级，拥有更舒适的视觉体验及操作体验。 ②药融云医药数据系统V4.0新增[中国上市药品专利][全国医院药品销售数据]两大数据库，并针对[中国药品评审][全球临床试验][药品招投标][全球上市药品筛选系统][一致性评价][全球药物研发]六大数据库进行了智能化更新升级。药融云2023-02-28 10:25:05 -
科普医药数据库V3.0——药融云官网链接查询入口
医药数据库系统V3.0其数据技术团队分别在药物研发竞争情报、化学合成数据分析、市场情报分析、医药舆情监控等方面组建了独立的团队。目前子公司遍布全国（如重庆、成都、上海、台州、广州、杭州、雅安等地），其公司团队共计280 余人。 药融云医药数据系统V3.0升级V4.0更新内容详情可以通过关注‘药融云’公众号查看。药融云2023-02-28 10:19:41 -
科普B细胞成熟抗原(BCMA)靶向新药【药物报告下载】
在过去的二十年中，治疗多发性骨髓瘤的药物选择发生了重大转变，无论是新诊断还是复发/难治期。新药类别的引入，如蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗CD38和抗SLAMF7单克隆抗体，加上自体干细胞移植，使该疾病的五年生存率大约翻了一番。药融云2023-02-14 15:43:41 -
科普 -
科普爱尔兰药品查询-药融云数据库
爱尔兰位于欧洲西部的爱尔兰岛中南部，多年来实施低税率国家政策，吸引着全球各大巨头公司，如苹果、谷歌、脸书等巨头，其中不乏包含很多医药企业，如世界级生物医药巨头辉瑞（Pfizer）、诺华（Novartis）、默沙东（MSD）、再生元和艾伯维（AbbVie）等，全球20大（生物）制药公司就有19家在此落地，特别是其医药尖端业务的布局，其中包括世界上最大的集成化生物科技工厂之一的辉瑞格兰奇城堡工厂。药融云2022-11-01 10:19:32 -
科普英国药典(BP)在线查询 - 药融云数据库
目前药融云数据库收载了英国药典等多个国家最新的药典数据近30万条，其中包括英国药典、中国药典、美国药典、欧洲药典、日本药典、印度药典、国际药典、巴西药典、法国药典、韩国药典的多个版本。药融云
药融云最新数据
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【CTR20233051 】 恩格列净片（10 mg）在中国健康受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、两制剂、两周期、两序列、单次给药、双交叉的生物等效性试验
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【CTR20233044 】 一项在晚期恶性实体瘤患者中评价皮下注射QL1706H的药代动力学、安全性、耐受性和初步疗效的Ⅰ期研究
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【CTR20233032 】 LV232胶囊在中国健康人中单次口服给药、剂量递增、单中心、随机、双盲、安慰剂平行对照安全性、耐受性和药代动力学研究
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【CTR20233030 】 比索洛尔氨氯地平片在健康受试者中进行的单中心、单剂量、空腹/餐后用药、2制剂、2周期、2序列、开放、随机、交叉的生物等效性试验。
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【CTR20233028 】 不同口腔放置方式对奥氮平口溶膜体内吸收的影响研究
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【CTR20233024 】 研制的他达拉非片与原研参比制剂在中国健康男性受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究
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【CTR20233021 】 评估受试制剂硫酸艾沙康唑胶囊（规格：以艾沙康唑计100 mg）与参比制剂硫酸艾沙康唑胶囊（CRESEMBA®）（规格：以艾沙康唑计100 mg）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
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【CTR20233019 】 一项在曲霉菌属所致侵袭性真菌病（IFD）患者中评价Olorofim相比AmBisome®+SOC治疗的有效性和安全性的III期、裁定者设盲、随机研究
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【CTR20233018 】 评价注射用利普韦肽联合核苷药物在未接受过抗病毒治疗的HIV 感染者中的有效性、安全性的随机、对照、开放、剂量探索临床研究
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【CTR20233012 】 富马酸伏诺拉生片随机、开放、两制剂、两周期、双交叉、空腹及餐后单次给药健康人体生物等效性试验
