11月9日,中生尚健生物医药(杭州)有限公司(下称:中生尚健)宣布其向中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交的靶向CD47的SG404项目新药临床试验申请已获得批准。根据新闻稿,这是中生尚健自2020年3月成立以来的首个项目获批临床。
靶向CD47 中生尚健首个创新药获批临床
截图来源:CDE官网
中生尚健是杭州尚健生物技术有限公司(尚健生物)和中国生物技术股份有限公司(国药中国生物)成立的合资公司,以期共同开展创新抗体药物开发及商业化。根据新闻稿,SG404是由尚健生物自主开发的重组人SIRPα-Fc融合蛋白。中生尚健拥有该项目在中国(包含台湾、香港、澳门地区)的开发权,尚健生物拥有除中国以外的全球开发权益。
SG404针对的靶点CD47,是一种广泛表达于多种癌细胞表面的糖蛋白,通过与肿瘤吞噬细胞表面SIRPα连接释放“别吃我”信号,阻止巨噬细胞吞噬作用。近年来CD47一直被行业认为是后PD-1/PD-L1时代,肿瘤免疫领域中最重要的靶点之一。然而,由于红细胞表面表达CD47分子,因此严重的贫血反应是靶向CD47抗体药物临床开发的主要障碍之一。
根据新闻稿,SG404通过亲和力及结构优化,可有效阻断CD47-SIPRα信号通路,且不引起红细胞凝集。临床前研究显示,该产品的安全性和有效性均显著优于同类分子。
图片来源:参考资料[1]
参考资料
[1]中生尚健首个创新药SG404获批临床. Retrieved Nov 09,2020, From https://mp.weixin.qq.com/s/Kwxk_hXSKie2R7cBT3BKOw
[2]为癌症患者带来福音!中生尚健首个创新药SG404获批临床. Retrieved Nov 09,2020, From https://mp.weixin.qq.com/s/W1Yq23Cnkj_79Mi616jc7Q
来源:医药观澜
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