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机器人VS医生 FDA出来站队了

向上
836
5年前

科技医疗

智能化会不会取代人类一直是近几年讨论比较热的话题。AlphaGo战胜人类成为AI神话的代表,引起了人们对AI的恐慌。AI是否会取代人类,或者AI能否完成那些传统意义上被认为只有人类才能完成的工作呢?

答案是肯定的。不管是Google正在研发的汽车自动驾驶技术还是我们接下来要讨论的机器人手术,都是AI展现其智能化和精准化的一个侧面。但是机器人做这些工作是否会比人类做得更好,来自大洋彼岸的专家有不同的声音。

在美国,尽管诸如乳房切除术之类的癌症治疗中,机器人手术一直没有获得正式许可,但是这似乎并没有丝毫影响到医生对机器人手术方法的使用。

事实证明,从乳腺癌到前列腺癌,美国医生在的诸多手术中都选择了机器人手术。在机器人手术如此盛行的情况下人们不禁要问,到底是机器人手术更好呢?还是医生做手术更好?

美国食品和药物管理局(FDA)特别声明,没有特别的证据证明,使用机器人手术可以增加病人的术后存活期。更为严重的是,宫颈癌使用机器人手术治疗效果更差。

FDA的特里·可奈利松(Terri Cornelison)认为,FDA有必要使医生和病人意识到,使用机器人治疗并不能增加手术的安全性和有效性。

机器人手术系统在市场上的运用已有将近15年的历史,其中主要的运用也是集中在癌症治疗。机器直接位于病人患部上方,看起来更像是星球大战里的安卓机器人,三支机械臂用于操作手术器械,另外一只负责摄像。电脑中控系统负责链接医生的手动操作来转化为机器人操作,同时摄像头可以给医生传输高清实时影像。

《新英格兰医学杂志》的两个调查研究引起了FDA的注意。

一项研究调查了女性宫颈癌微创手术中涉及机器人的部分。这项研究显示,使用机器人治疗的患者癌症复发率是未使用的6倍。

第二项研究源自美国国家健康协会的数据库,同样是女性宫颈癌。术后4年,使用微创疗法的病人死亡率为9.1%,而使用传统手术方法的病人死亡率仅为5.3%.

尽管如此很多医生还是选择给病人推荐机器人手术,甚至有医生告诉研究者“我们认为你的研究结论没有问题,但是我们决定继续使用机器人。”

拉米雷斯(Ramirez)医生早在2017年就停止使用微创治疗,他说:“手术应该以病人为主,医生们太过于执着他们所接受的培训和自身的光环,忘却了使用机器人手术有时确实可以增加癌症复发的风险。”

是什么原因导致了上述情况的发生尚不可知,但是专家提出了两种假设:机器手在操作过程中导致癌细胞在子宫和宫颈扩散。

在微创手术中用于给腹部充气的二氧化碳可能是导致癌症扩散的元凶。

这次FDA发出的警告不止于宫颈癌治疗,机器人手术不允许用于治疗和防治任何癌症,这里还包括了用于防治癌症的乳房切割术。

同时FDA敦促各类医疗机构对医务人员进行机器人手术规培,也呼吁患者在选择进行机器人手术之前对机器人手术加深了解,对手术医务人员的资质和经验多加考量。

早在2000年,FDA批准了世界第一个机器人手术系统“达芬奇手术系统”,值得注意的是,批准的前提是其手术系统用于上市前通知,这就意味着该手术系统在上市前并没有经过大量的临床试验和证明。

和达芬奇系统有相同上市流程的申汉斯系统也有相同的经历,这些系统在大规模使用前都没有得到食药监局的评估。虽然这两种系统经常用于诸如乳房切除术等手术,但是其系统对于该手术的有效性一直未能得到证明。

一些医生片面强调机器人手术的益处,如微创带来的短恢复期,微痛等诸多好处。但是也有专家指出,相对于以上提到的好处,如果患者了解两种手术方法不同带来的实际存活率差异,我们有理由相信患者会选择存活率较高的手术方法。

FDA的警告不止使医生和病人诧异不已,最为震惊的也许就是达芬奇系统的生产商自己了。该生产商的发言人指出,该系统在子宫完全切除和摘除前列腺方面确实得到了食药监局的核准,并会向食药监局关于此次警告的细节进行进一步的核实和确认。

原文来源:New York Times

原文标题:Cancer Patients Are Getting Robotic Surgery. There’s No Evidence It’s Better

*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
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