近日国内多地优化疫情防控措施，加强新冠疫苗接种。针对变异毒株尤其是奥密克戎的单价/多价苗，预计国内将加快审评审批。近日，随着神州细胞的重组新冠病毒2价（Alpha/Beta 变异株）S三聚体蛋白疫苗经国家有关部门论证被纳入紧急使用后，预计国内首个mRNA新冠疫苗或将迎来上市，且有望花落石药集团（01093.HK）。
石药集团（01093.HK）：mRNA新冠疫苗望近期获批。公司三季报显示，mRNA新冠疫苗SYS6006的1、2期临床试验及序贯加强免疫的临床研究报告均已上交CDE，且公司近期应疫苗专班要求提交了紧急使用报告。
目前公司跟监管部门沟通顺利，在CDE有阶段性评审结果之后将以论文或会议形式陆续发布临床数据。公司疫苗已建成5亿剂/年产能，年底将达到15亿剂/年，核心原材料、辅料实现内部生产。
此外，复星医药/BioNTech的mRNA新冠疫苗目前国内正处审批阶段。公司三季报显示，2022年，复必泰（mRNA新冠疫苗）持续推进在港澳台地区的接种及新剂型注册。其中，幼儿剂型已于2022年8月获批于中国台湾地区开展6个月到4岁幼儿接种（儿童剂型已于2022年5月获批）、儿童及幼儿剂型已于 2022年9月获认可在中国香港作紧急使用、幼儿剂型已于2022年10月获中国澳门的进口疫苗之预先许可（儿童剂型已于2022年4月获批），针对奥密克戎BA.4/BA.5的二价疫苗于2022年10月获批中国台湾地区紧急使用、并已于港澳地区分别递交了紧急使用/特別进口申请。
沃森生物的mRNA新冠疫苗目前国内处于III期。2022年9月30日公司新型冠状病毒mRNA疫苗获得印度尼西亚紧急使用授权（“EUA”），系我国自主研发的首个获批海外上市的新冠mRNA疫苗，用于18岁及以上人群基础免疫或加强免疫。公司积极布局mRNA技术平台：和蓝鹊生物合作的新冠变异株mRNA疫苗正在滚动提交临床申请资料；和艾博生物合作的带状疱疹mRNA疫苗、和蓝鹊生物合作的RSV mRNA疫苗和流感mRNA疫苗、和圣诺合作的通用流感siRNA药物处于临床前研究。
艾博生物：成立于2019年， 2020年1月mRNA新冠疫苗项目ARCoV立项，当年6月获得国内首个IND批文，2021年9月启动国际多中心III期临床，目前正在等待揭盲，有望于2022年底申报上市。
斯微生物：2016年在上海张江成立，由美国MD Anderson肿瘤中心博士团队归国创立；2017年7月，公司获得康奈尔大学休斯顿卫理公会医院沈海法教授发明的mRNA递送技术——脂质多聚物纳米载体技术平台（LPP/mRNA）相关专利的全球独家授权。LPP递送载体可规避LNP的专利纠纷风险，有望带来差异化疗效。mRNA新冠疫苗2021年1月获批 IND，目前处于II期临床。
根据WHO数据，截至2022年11月23日，全球在研的新冠疫苗管线175个，其中重组蛋白、mRNA等技术路线占比相对较高；从给药方式（Route of administration）看，肌肉注射型仍是主体。
药融云数据显示，目前国内mRNA新冠疫苗研发企业还有康希诺、艾博生物、艾美疫苗、石药斯微生物、瑞科生物、海昶生物、天境生物、嘉晨西海、美诺恒康、丽凡达生物、星亢原、蓝鹊生物、深圳瑞吉生物、云顶新耀、厚存纳米、深信生物、传信生物等。
参考资料：
各公司公告
药融云数据库
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