优秀!创新中药心速宁胶囊,获批首家中药二级保护品种!
近日,国家药监局发布了一则中药保护品种公告,陕西摩美得气血和制药有限公司生产的心速宁胶囊获批为首家中药二级保护品种(编号:ZYB2072023003),保护期限七年。此次心速宁胶囊被批准为中药二级保护品种,可谓实至名归。
心速宁胶囊是国内首个获得国药准字治疗心悸实证(快速性心律失常)的中成药,也是唯一被推荐用于痰热扰心型的室性早搏实证的中成药。已入选《中成药治疗室性早搏临床应用指南》,其中,对于心速宁胶囊治疗室性早搏推荐级别为1B,对于心速宁胶囊缓解心慌、失眠、心烦兼头晕、胸闷、口苦等症状推荐级别为1A,均为最高级别推荐。
药融云药品说明书数据库显示,心速宁胶囊由莲子心、黄连、半夏、青蒿、常山、茯苓、枳实、苦参,人参、麦冬、甘草,11味中药组成,是全国名中医丁书文教授,在古方《黄连温胆汤》的基础上加减化裁而成的广谱创新中成药。组方创新性的将抗疟中药青蒿、常山引入到抗心律失常的临床治疗中,扩展了心律失常的治疗方法。
心速宁胶囊—药品说明书信息查询
图片来源:药融云药品说明书数据库
黄连、青蒿、苦参、常山、莲子心、人参六味具有抗心律失常作用的中药集于一方,功效卓著。同时,心速宁胶囊与英国牛津大学中医药研究中心合作,进行了心速宁胶囊抗心律失常作用机制的研究,研究证实其通过阻滞多种离子通道(NaV1.5、CaV1.2、hERG等)、调控非离子靶点(NNI3,CACNA1S,SCN5A 等)发挥抗心律失常作用,在治疗快速性心律失常的同时还具有改善循环、保护心肌细胞、调节细胞代谢、降低血脂水平等有益作用,不良反应较少,不同于常用临床抗心律失常化学药物,未见导致心律失常报道,具备中医药独特疗效特点和安全性优势。
心速宁胶囊专利信息查询(部分,完整内容请登录“药融云数据库www.pharnexcloud.com/?mh”查看)
图片来源:药融云中国医药专利数据库
医学上把心脏和心理,称之为“双心”。双心疾病是指心血管疾病合并心理疾病,双心疾病患者在心血管门诊患者中发生率为60%以上,在因心血管疾病住院的患者中发生率进一步提高,而且精神心理问题是心血管疾病重要病因和并发症,一旦同时出现,会降低患者的生活质量并缩短预期寿命。
心速宁胶囊可以有效治疗心血管疾病,同时改善心血管疾病患者的不良情绪,这一独特作用解决了临床中常见的治疗难题,即得到了中医专家的认可,同时也得到了西医专家的赞同,成为中、西医专家针对心律失常合并情绪异常的患者共同的治疗途径。
药融云数据库显示,除了心速宁胶囊,摩美得的消银胶囊、脑塞通丸、冠心丹参胶囊也曾获批中药保护品种。目前,摩美得拥有108个批准文号,涉及105个品种;其中,包含18个独家产品,比如:气血和胶囊、止血祛瘀明目片、除翳明目片、参阳胶囊、阳参益肾胶囊、香鹿益阳胶囊、松补力胶囊、驱白马日丸、复方地锦胶囊等;以及10个独家剂型产品,比如西帕依固龈泡腾片、西帕依麦孜彼子颗粒等。
摩美得药品生产批文数据查询
图片来源:药融云中国药品批文数据库
摩美得还拥有国家发明专利17项,在研新药项目5项;产品涵盖了心脑血管病科、妇科、泌尿科、呼吸科、消化科、骨科、五官科、皮肤科等其他药品。
药融云全国医院销售(全终端)数据库显示,心速宁胶囊2021年在医院终端市场的销售规模达到1506.29万元,同比增长431.35%;双石通淋胶囊医院端年销售额8127.42万元,同比增长89.95%;止血祛瘀明目片医院端年销售额1157.17万元,同比增长72.63%。
心速宁胶囊医院终端市场年度销售趋势
图片来源:药融云全国医院销售(全终端)数据库
获批中药保护品种,可以加强对中药材的管理和保护,促进中药材种植的规范化、标准化和可持续发展,从而保障中药资源的可持续利用。同时,还促进中药产业在技术创新、产品开发、市场拓展等方面的发展。
同时,中药创新药能够保留传统中药的优点,同时又针对传统中药的不足之处进行改良和优化,能够更好地适应现代医学的需求,可以推动中医药学科向前沿领域不断拓展,为我国中医药事业的发展注入新的活力。希望在未来,会有更多中药创新药为临床医生提供更多的选择,为患者带来更多的临床获益。
想要解锁更多药品信息吗?查询药融云数据库(vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz)掌握药品各国上市情况、药品批文信息、销售情况与各维度分析、市场竞争格局、一致性评价情况、集采中标情况、药企申报审批信息、最新动态与前景等,以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考!注册立享15天免费试用!
<END>
*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
对药融云数据库感兴趣,可以免费体验产品
最新资讯
- 2024年第17周04.22-5.05国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
- 2024年第17周04.22-5.05国内医药大健康行业政策法规汇总
- 2024年第17周04.22-5.05全球医药大健康行业投融资数据
- 2024年第17周04.22-5.05全球创新药研发概览
- 2023年中国上市药企(6大细分行业)营业收入排名TOP10公布!
- 2024年第17周04.22-5.05国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 海南葫芦娃药业的盐酸溴己新注射液和地氯雷他定片,获批上市!
- 成都苑东生物制药的4类仿制化药吡仑帕奈片,上市申请获受理!
- 2024年4月申报受理号和通过一致性评价药品汇总
- 赛生药业公司的两次私有化
药融云最新数据
更多>-
【CTR20241623 】 美沙拉秦肠溶缓释颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
-
【CTR20241616 】 布瑞哌唑片人体生物等效性研究
-
【CTR20241591 】 评价百蕊颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染(风热证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验
-
【CTR20241584 】 注射用BH006在健康人体中的单中心、开放、随机、平行、两周期、两序列、双交叉、单剂量的相对生物利用度研究
-
【CTR20241580 】 一项随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后给药临床研究,评价吡格列酮二甲双胍片与メタクト®配合錠LD在中国健康成年受试者中的生物等效性
-
【CTR20241571 】 中国健康受试者空腹状态下单次口服沙库巴曲缬沙坦钠片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉人体生物等效性试验
-
【CTR20241570 】 评价YKST02治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效的多中心、开放性、I期临床研究
-
【CTR20241561 】 美阿沙坦钾片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
-
【CTR20241555 】 瘤内注射CAN1012注射液联合特瑞普利单抗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及初步有效性的Ib期临床试验
-
【CTR20241551 】 乙酰半胱氨酸口服溶液在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下采用单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉生物等效性试验
热门标签
收藏
登录后参与评论