重磅!NMPA又批准2款1类创新药,同日上市!
6月25日下午,NMPA发布通知,批准轩竹(北京)医药科技有限公司申报的1类创新药安奈拉唑钠肠溶片(商品名:安久卫)、贝达药业股份有限公司申报的1类创新药伏罗尼布片(商品名:伏美纳)上市。备注:伏罗尼布片在6月8日已经发布。
近日,国家药品监督管理局批准轩竹(北京)医药科技有限公司申报的1类创新药安奈拉唑钠肠溶片(商品名:安久卫)上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,适用于治疗十二指肠溃疡。
安奈拉唑为质子泵抑制剂,属于苯并咪唑类化合物,可通过抑制胃壁细胞H+-K+-ATP酶活性和降低质子转运能力而抑制胃酸分泌。该药品的上市为十二指肠溃疡患者提供了新的治疗选择。
近日,国家药品监督管理局批准贝达药业股份有限公司申报的1类创新药伏罗尼布片(商品名:伏美纳)上市。该药品与依维莫司联合,用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌患者。
伏罗尼布为多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,对VEGFR2、KIT、PDGFR、FLT3和RET均有较强的抑制作用,主要通过抑制新生血管形成发挥抗肿瘤作用。该药品的上市为晚期肾细胞癌患者提供了新的治疗选择。
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