26日，海思科医药集团股份有限公司发布公告，称公司于2018 年12月25日获悉，公司全资子公司辽宁海思科制药有限公司的复方维生素注射液（13）进入国家食品药品监督管理总局药品审评中心的《拟优先审评品种公示》名单。复方维生素注射液（13）原研厂家为Sandoz Canada Inc，目前在国内尚无进口和生产。截至目前，其在复方维生素注射液（13）研发项目上已投入研发费用共计 1409 万元人民币。
相关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：复方维生素注射液（13）
受理号：CYHS1800163
剂型：注射剂
规格：A 瓶：5ml；B 瓶：5ml
申请人：辽宁海思科制药有限公司
申请事项：生产
注册分类：化学药品 3 类
优先评审理由：申请人主动撤回并改为按与原研药质量和疗效一
致的标准完善后重新申报的仿制药注册申请。
二、药品的其他相关信息
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。2018年7月5日，公司向国家药品监督管理局递交的复方维生素注射液（13）药品注册申请获得受理。复方维生素注射液（13）为含有多种水溶性维生素和多种脂溶性维生素的注射用多种维生素，同时兼备了两大类维生素的优点且具备较大的优势。13 种复合维生素的效用、质量及安全性大幅提高，使用上更加方便，减少了人工配制差错和交叉污染的机会，增加患者用药的依从性，也为临床治疗工作提供了良好的保证。
复方维生素注射液（13）原研厂家为Sandoz Canada Inc，目前在国内尚无进口和生产。截至目前，公司在复方维生素注射液（13）研发项目上已投入研发费用共计 1,409 万元人民币。
来源：海思科公告
收藏
登录后参与评论