2023年一季度,获批上市的国产1类新药大盘点!
2023年以来,已有6款国产1类新药上市。其中,包括海和药物的谷美替尼片、恒瑞医药的阿得贝利单抗注射液、柯菲平的盐酸凯普拉生片、旺实生物的氢溴酸氘瑞米德韦片、先声药业的先诺特韦片/利托那韦片组合包装和江苏艾迪药业的艾诺米替片。
药事纵横
1款新药上市,73款获批临床!靶点为先,知名药企猛攻创新药!
2023年全国药品申报依旧呈上升趋势。据药融云《医药行业观察周报》统计,在2023.03.13-2023.03.19期间,共有50个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办、73款新药获批临床、1款新药获批上市,即云顶新耀的注射用盐酸依拉环素,用于治疗成人复杂性腹腔内感染。
药融云
国产EGFR抑制剂新药研发!2款近日启动临床,首款即将诞生!
据药融云数据库,近日,有2款国产EGFR抑制剂新药启动临床试验。肺癌是发病率及死亡率常年位居TOP3的大癌种,而非小细胞肺癌占了90%,对于亚洲患者而言,肺癌EGFR突变占到了40%以上。因此,各大药企前赴后继开发EGFR抑制剂新药,国产首款即将诞生!
药融云
固体分散体技术在创新药制剂开发中的应用
一般增加难溶性药物溶解度的方法可分为物理和化学方法两大类,化学方法包括:合成水溶性前药、成盐等;物理方法包括:原料微粉化、共研磨、环糊精包合技术、固体分散技术、纳米晶技术或自乳化技术等。本文主要探讨固体分散技术在创新药制剂开发中的应用。
药融云
重磅!国产首款mRNA新冠疫苗获批上市,来自石药集团!
2023年3月22日,石药集团宣布其mRNA新冠疫苗SYS6006在中国获纳入紧急使用,用于预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病(COVID-19)。该产品是中国首个自主研发,获得紧急授权使用的mRNA疫苗产品,证明了石药集团核酸平台的研发实力。
靶点社