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赛隆药业:拿下注射用胸腺法新\替加环素!10亿+免疫调节剂、抗菌药
4月13日,湖南赛隆药业2款药品(注射用胸腺法新和注射用替加环素)通过仿制药一致性评价为,同日拿下10亿+免疫调节剂、抗菌药物仿制药过评。
药融云
赛隆药业
仿制药
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2年前
丽珠集团仿制药鲁拉西酮报上市!住友制药原研百亿抗精神病药
据CDE官网,丽珠集团递交的4类仿制药盐酸鲁拉西酮片上市申请获受理,该药为住友制药原研百亿抗精神病药!也是丽珠集团今年报产的第2款仿制药。
药融云
丽珠集团
仿制药
1974
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2年前
中印仿制药国际化差距在哪?以美国市场为例分析
美国既是世界最大的仿制药市场,也是全球质量标准最高的市场,而且中印制剂出口的第一大市场都是美国。本文拟以美国市场为例,从文化融合、产业发展逻辑、产品走出去、首仿药及专利挑战、国际并购、产业链生态六个方面对比分析中印仿制药国际化的差距。
药事纵横
仿制药
3095
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2年前
左乙拉西坦:大涨92%抗癫痫注射剂!3家药企仿制药同日过评
近日,天方药业、汇宇制药和浙江华海等3家药企的左乙拉西坦注射用浓溶液同日通过仿制药一致性评价,获批上市,该药为大涨92%抗癫痫注射剂!
药融云
左乙拉西坦
仿制药
2002
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2年前
扬子江药业仿制药再添两款!拿下超级抗生素首仿、7亿抗癫痫药
4月6日,扬子江药业2款仿制药(注射用磷酸特地唑胺、左乙拉西坦片)获批上市,其中注射用磷酸特地唑胺为国内首仿,此前该药由原研独家销售,同日拿下超级抗生素首仿和7亿抗癫痫药。
药融云
扬子江药业
仿制药
1895
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2年前
6大仿制药过亿品种过评集齐3家!集采竞赛或再添健将
随着仿制药一致性评价政策的推进与国内药企的积极布局,过评药品数量不断增加,通过或视同通过仿制药一致性评价多于3家的品种已成国家带量采购品种的选择原则。药企纷纷快马加鞭,力争前三甲。
药融云
仿制药
2070
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2年前
扬子江药业仿制药双喜临门!拿下30亿降压药、大涨68%抗精神病药物
3月24日,NMPA最新发布一批药品批准证明文件待领取信息,其中,扬子江药业两款仿制药——阿立哌唑口崩片(大涨68%抗精神病药物)、硝苯地平控释片(30亿降压药)获批上市。
药融云
扬子江药业
仿制药
2124
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2年前
最新仿制药一致性评价:8品规注射剂过评!甲钴胺再迎过评
2022年03月22日药品批准证明文件待领取信息发布,其中,共有8个仿制药一致性受理号获批,且均为注射剂/注射用。其中,盐酸左布比卡因注射液为第三家过评;甲钴胺注射液为第四家过评。
药通社
仿制药
一致性评价
2055
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2年前
从仿制药历史中看未来!
药事纵横
仿制药
3078
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2年前
丽珠集团仿制药:拿下克拉霉素片!9大品种过评,5款勇夺首家
近日,丽珠集团发布公告,其克拉霉素片通过仿制药一致性评价,这是丽珠集团今年过评的第3款药品。至此,丽珠集团已有9个品种通过仿制药一致性评价,还有3大品种有望抢仿制药首家过评。
药融云
仿制药
丽珠集团
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