提高恶性脑瘤患者总生存期 创新癌症疫苗2期临床中期结果积极
日前,癌症免疫疗法研发公司ERC Belgium宣布,该公司开发的基于自体和异体癌细胞的癌症疫苗ERC1671(也称为Gliovac或SITOIGANAP),在治疗复发性胶质母细胞瘤(Glioblastoma,GBM)的2期临床试验获得积极中期结果。
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10款新药在中国申报临床 来自歌礼、赛诺菲、安进/百济神州等
今日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,多款新药在中国申报临床试验,并获得受理。这些创新药包括CD137激动剂、FASN抑制剂、BTK抑制剂、tau蛋白正电子摄影示踪剂等,来自天演药业、歌礼、昂科免疫、赛诺菲(Sanofi)、恒瑞医药等公司。本文节选部分产品作介绍。
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上海医药旗下一款吸入气雾剂临床试验获批
8月19日,上海医药发布公告称,该公司及其全资子公司上海上药信谊药厂有限公司开发的“糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
新浪医药新闻
今日5款新药获批临床 来自强生、安进/百济神州、君实生物……
今日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,多款新药获得临床试验默示许可,包括安进(Amgen)与百济神州联合申报的BCMA双抗、强生(Johnson & Johnson)旗下杨森制药公司(Janssen)开发的抗NKG2D单克隆抗体、君实生物PD-1抗体特瑞普利单抗,以及神州细胞的VEGF单抗和PD-1单抗等等。以下节选部分创新药信息与大家分享。
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信达生物/礼来、贝达药业、BMS的三项重要研究结果公布
8月8日,由国际肺癌研究协会(IASLC)举办的第21届世界肺癌大会(WCLC)以线上形式举办了主席团研讨会(Presidential Symposium)。会上,来自信达生物/礼来制药(Eli Lilly and Company)、贝达药业、百时美施贵宝(BMS)的三项3期研究数据重磅发布。
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COVID-19治疗药物临床试验终点应该包括哪些具体内容?
在近日举行国际药品监管机构联盟(the International Coalition of Medicines Regulatory Authorities,ICMRA)远程会议上,与会的ICMRA成员机构代表审议了潜在终点,就可接受的终点达成一致,以期促进快速、一致地开展COVID-19药物临床试验。
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