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橙帆医药双抗出海新突破！VBS-102全球授权，双抗市场“出海”热潮涌动

近日，橙帆医药宣布与美国 Ollin Biosciences 就自主研发的首创双抗药物 VBS - 102 达成全球独家授权协议，此前还与 Avenzo Therapeutics 达成合作。橙帆医药成立于 2021 年，专注多特异性抗体及 ADC 药物研发，2024 年国产双抗“出海”热潮涌动，多个相关合作达成。

生物药大时代

橙帆医药双抗药物出海 VBS-102 医药交易

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1个月前
2024年NMPA批准新药盘点丨GLP-1、双抗、TROP2 ADC

本文基于摩熵咨询最新发布的《2024年NMPA批准上市的新药分析报告》中的精彩内容，筛选出糖尿病药物市场、自免药物市场以及双抗、ADC等领域取得的新突破并进行详细拆解，为读者呈现我国医药行业最新进展。（文末附2024年NMPA获批新药完整表格）

摩熵医药

NMPA 新药批准 GLP-1 Trop2 ADC 双抗摩熵咨询报告

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3个月前
信达生物：IBI363双抗融合蛋白，黑色素瘤治疗获FDA快速通道

9月4日，信达生物自主研发的PD-1/IL-2双特异性抗体IBI363获美国FDA快速通道资格，用于治疗晚期黑色素瘤。该药物设计独特，旨在精准靶向并激活肿瘤特异性T细胞，目前在全球多地开展1/2期临床研究。

生物药大时代

信达生物新药研发双抗黑色素瘤 FDA快速通道认定

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8个月前
眼科双抗全球大卖324%！中国售价CDE报告出炉

眼睛是人类心灵的窗户。眼科领域视力受损已经成为全球性的健康问题，影响着超过2.53亿人的日常生活...

药融圈

眼科药物双抗

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1年前
全球双抗营收盘点（2023Q1-Q3）

2009年，全球第一个双抗药物Removab（卡妥索单抗）获批上市，到目前为止，全球共有13款双抗获批。

生物药大时代

双抗盘点罗氏制药

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达主要研究终点！康方PD-1CTLA-4双抗新适应症拟申报上市

2023年11月7日，康方生物（9926.HK）宣布，公司独立自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利（开坦尼®）联合奥沙利铂和卡培他滨 (XELOX) 对比安慰剂联合 XELOX 作为一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）的有效性与安全性的随机、双盲、多中心、III期临床研究（AK104-302）在期中分析中达到主要研究终点。

药融云细胞基因治疗前沿

康方生物双抗腺癌

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先声再明自研PD-L1IL-15双抗获批新IND

2023年10月16日，先声药业集团旗下先声再明医药有限公司宣布，自主研发的抗PD-L1/IL-15双功能融合蛋白——注射用SIM0237取得新的药物临床试验批准（IND）通知书，拟用于非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的治疗。

生物药大时代

先声药业双抗膀胱癌

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信达PD-1/IL-2双抗蛋白IBI363获批新临床！12款双抗进入临床，位居国内前列

2023年9 月 20 日，据 CDE 官网显示，信达生物递交的 IBI363 临床试验申请获默示许可，联用贝伐珠单抗或仑伐替尼或呋喹替尼或/和化疗用于晚期肿瘤（受理号：CXSL2300471）。

摩熵医药（原药融云）

信达生物双抗肿瘤领域

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第5个双抗IND！康方生物PD-1/CD73双抗在华获批临床

近日，康方生物（9926.HK）独立自主研发的双特异性抗体新药PD-1/CD73双抗AK131治疗晚期实体瘤的Ia/Ib的临床试验申请，获得了国家药品监督管理局药品审评中心批准。

生物药大时代

康方生物双抗实体瘤

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1年前
德昇济医药：HER2CD47双抗在华获批临床

9月4日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，德昇济医药申请的1类新药D3L-001获得临床试验默示许可，拟开发用于HER2阳性晚期实体瘤。

生物药大时代

德昇济医药期实体瘤双抗

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1年前