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药物杂质对照品的制备获取方法-富集法!
药品杂质对照品是药物质量研究的关键因素,然而有些杂质对照品价格昂贵,例如25mg瓶装的化合物往往需要数万元,这极其加大了企业的研发成本。杂质对照品价格之所以昂贵的原因一方面在于合成和提纯难度大、物料和人工成本等,另一方面在于某杂质为自身工艺所产生,含量低且结构未知,市场上购买不到。
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药物杂质干货:对照品的制备获取方法
药品杂质作为影响药品安全有效性的关键因素,在药品研究、质控过程中发挥了重要作用。
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