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中国乙肝疫苗TOP1制造企业:艾美疫苗管线梳理!

细胞基因治疗前沿
9314
1年前

艾美疫苗

管线梳理

乙肝疫苗




艾美疫苗股份有限公司(简称“艾美疫苗”)成立于2011年,并于2022年10月6日在港交所正式上市,目前市值超515亿,是中国第二大、民营第一大的疫苗集团。

艾美疫苗业务涵盖从研发、制造,到商业化的整个行业价值链,是全球及中国第一大乙肝疫苗制造企业全球及中国第二大狂犬疫苗制造企业。2020年取得了约6000万剂的批签发量,实现向中国31个省、自治区及直辖市销售疫苗产品。在产在研的产品覆盖了世界排名前十的所有疫苗产品(按2020年全球销售额计)。

艾美疫苗企业信息
截图来源:药融云投融资数据库

艾美疫苗目前全资控股4家持证疫苗生产企业,分别为艾美诚信艾美康淮艾美卫信荣安生物。集团下设3家疫苗技术研究院,其中,位于上海的艾美探索者研究院,专注于对集团各生产企业创新型疫苗研发提供技术支持。位于广东珠海的丽凡达生物技术有限公司,是国内最早获得mRNA新冠疫苗临床试验批件的3家企业之一,是艾美疫苗自主研发mRNA生产和药物递送的技术平台。


一、公司情况



2021年5月,艾美疫苗收购丽凡达生物,控股50.2%,丽凡达生物的其他少数股东均为独立第三方。由此,艾美疫苗获得获得丽凡达生物mRNA在研产品及mRNA技术。除了新冠疫苗之外,丽凡达生物还布局了狂犬病疫苗以及RSV疫苗,其在艾美疫苗的平台加持下,有望实现快速发展。

珠海丽凡达生物技术有限公司成立于2019年6月,是一家创新型mRNA药物研发企业。公司拥有国际先进的mRNA生产平台及体内药物递送平台,提供传统医学和现有药物不能达到的治疗手段,满足用药需求。治疗领域包括传染病疫苗、肿瘤疫苗、罕见病、及其他蛋白缺陷类疾病;也可以应用于美容及抗衰老等领域。

药融云数据,艾美疫苗2021年实现了营收15.7亿人民币,同比上一年减少了6785万元,净利润也呈负增长趋势。

艾美疫苗年度业绩情况
截图来源:药融云上市企业年报数据库

二、研发管线



艾美疫苗拥有五种经过验证的人用疫苗平台技术,包括细菌疫苗平台技术、病毒疫苗平台技术、基因工程疫苗平台技术、联合疫苗平台技术及mRNA疫苗平台技术。

在艾美疫苗研发管线布局中,拥有针对13个疾病领域的22种在研疫苗,管线覆盖全球前十大疫苗品种。目前,mRNA新冠疫苗已进入三期临床试验。

来源:艾美疫苗2022年报

艾美疫苗目前已经商业化8款针对六个疾病领域的疫苗产品。其中,乙肝疫苗人用狂犬病疫苗是我们在市场上处于领先地位的主要商业化疫苗。目前该公司已有9个品种一共取得13个临床批件

01.其中针对二价Delta-Omicron BA.5 mRNA新冠疫苗进入海外III期临床;

02.EV71-CA16二价手足口病疫苗(人二倍体细胞)已进入临床;

03.13价肺炎球菌结合疫苗(PCV13)已完成III期临床基础免疫全程接种;

04.23价肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)目前正在进行I期临床,预计2023年二季度进入III期临床试验;

05.冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)已经于2022年10月取得临床批件,预计将于2023年第三季开展III期临床试验;

06.A、C、Y及W135群脑膜炎球菌结合疫苗(俗称四价结合流脑疫苗)(MCV4)于2023年2月启动I期临床试验,预计将于2023年第三季度启动II期临床,2024年启动III期临床。


三、最新动态



2023年2月13日,艾美疫苗针对新型冠状病毒变异株的mRNA新冠候选疫苗正式获批在巴基斯坦开展一期临床试验。同日,艾美疫苗针对新型冠状病毒原始株的mRNA新冠候选疫苗正式获批在巴基斯坦开展序贯加强接种三期临床试验。

2023年3月,艾美疫苗在研二价Delta+Omicron BA.5 mRNA新冠疫苗在巴基斯坦正式获批开展三期临床试验。

2023年3月15日,艾美疫苗自主研发的超级重磅产品“四价结合流脑疫苗”,在云南省砚山县疾病预防控制中心正式开展临床试验,受试者已开始入组。


参考资料:
[1] 西南证券
[2] 药融云数据库
[3] 艾美疫苗公开资料


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