重磅!贝达药业第三代EGFR-TKI上市,为NSCLC患者带来新选择!
5月31日,国家药品监督管理局发布通知,批准贝达药业股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸贝福替尼胶囊(商品名:赛美纳)上市。该药适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂治疗出现疾病进展,并且伴随EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
来源:NMPA官网
据药融云数据库显示,贝福替尼(befotertinib,BPI-D0316)是第三代EGFR-TKI(表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂),能够选择性地抑制EGFR T790M突变,拟用于治疗携带EGFR敏感性突变或使用EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的NSCLC患者。
贝福替尼药物研发信息(部分,完整内容请登录“药融云数据库www.pharnexcloud.com/?mh”查看)
截图来源:药融云全球药物研发数据库
根据公开资料,该第三代EGFR-TKI最初由益方生物研发。2018年12月,贝达药业与益方生物达成合作,获得了贝福替尼在中国大陆、香港和台湾地区的权益,并可独家在合作区域内进行该产品的开发及商业化。
来源:公开资料
肺癌是全球癌症死亡的主要原因之一,是我国目前发病率和死亡率均排名第一的恶性肿瘤。非小细胞肺癌是常见的肺癌类型之一,占确诊总数的80%以上,占肺癌总体发病率的15%左右,是一种侵袭性强、高级别肺神经内分泌肿瘤,其分化程度低,恶性程度高,生长迅速,侵袭力强,容易耐药,且较早发生转移,预后较差。贝达药业第三代EGFR-TKI「贝福替尼」上市,将为非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。
参考来源:
[1] 公开资料
[2] NMPA官网
[3] 药融云数据库
想要解锁更多药物研发信息吗?查询药融云数据库(vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz)掌握药物基本信息、市场竞争格局、销售情况与各维度分析、药企研发进展、临床试验情况、申报审批情况、各国上市情况、最新市场动态、市场规模与前景等,以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考!注册立享15天免费试用!
<END>
*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
对药融云数据库感兴趣,可以免费体验产品
最新资讯
- 2024年第17周04.22-5.05国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
- 2024年第17周04.22-5.05国内医药大健康行业政策法规汇总
- 2024年第17周04.22-5.05全球医药大健康行业投融资数据
- 2024年第17周04.22-5.05全球创新药研发概览
- 2023年中国上市药企(6大细分行业)营业收入排名TOP10公布!
- 2024年第17周04.22-5.05国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 海南葫芦娃药业的盐酸溴己新注射液和地氯雷他定片,获批上市!
- 成都苑东生物制药的4类仿制化药吡仑帕奈片,上市申请获受理!
- 2024年4月申报受理号和通过一致性评价药品汇总
- 赛生药业公司的两次私有化
药融云最新数据
更多>-
【CTR20241623 】 美沙拉秦肠溶缓释颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
-
【CTR20241616 】 布瑞哌唑片人体生物等效性研究
-
【CTR20241591 】 评价百蕊颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染(风热证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验
-
【CTR20241584 】 注射用BH006在健康人体中的单中心、开放、随机、平行、两周期、两序列、双交叉、单剂量的相对生物利用度研究
-
【CTR20241580 】 一项随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后给药临床研究,评价吡格列酮二甲双胍片与メタクト®配合錠LD在中国健康成年受试者中的生物等效性
-
【CTR20241571 】 中国健康受试者空腹状态下单次口服沙库巴曲缬沙坦钠片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉人体生物等效性试验
-
【CTR20241570 】 评价YKST02治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步抗肿瘤疗效的多中心、开放性、I期临床研究
-
【CTR20241561 】 美阿沙坦钾片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
-
【CTR20241555 】 瘤内注射CAN1012注射液联合特瑞普利单抗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性及初步有效性的Ib期临床试验
-
【CTR20241551 】 乙酰半胱氨酸口服溶液在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下采用单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉生物等效性试验
热门标签
收藏
登录后参与评论