中国药物临床试验登记与信息公示平台最新公告显示，恒瑞医药已成功启动一项关于SHR-A1904联合用药的1b/3期临床研究，旨在治疗CLDN18.2阳性的晚期实体瘤患者。该研究由知名专家、中山大学肿瘤防治中心的徐瑞华教授领衔，计划在全国34家医院招募924名受试者参与。

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SHR-A1904是恒瑞医药自主研发的一款针对Claudin 18.2的ADC药物。它能够精准地与肿瘤细胞表面的靶抗原结合，随后被细胞内吞，进而释放小分子毒素，有效杀伤肿瘤细胞。据ClinicalTrials官网显示，恒瑞医药已在美国启动了SHR-A1904的1/2期临床研究，旨在全面评估该药物在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特性及初步疗效，为未来的治疗策略提供有力支持。

截图来源：药融云全球药物研发数据库

此次，恒瑞医药在中国已正式开启一项1b/3期临床研究，以深入探索SHR-A1904的治疗潜力。在1b期阶段，研究团队将重点关注SHR-A1904联合用药在CLDN18.2阳性晚期实体瘤患者中的耐受性和安全性，并据此确定后续3期研究的推荐剂量。进入3期研究后，主要目标是通过无进展生存期这一关键指标，评估SHR-A1904联合化疗与免疫治疗相较于传统化疗联合免疫治疗在CLDN18.2阳性晚期实体瘤治疗中的优势。这一系列研究旨在为CLDN18.2阳性晚期实体瘤患者提供更有效、更安全的治疗方案。

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据公开资料显示，SHR-A1904是恒瑞医药精心研发的一款靶向CLDN18.2的抗体偶联药物（ADC），展现了强大的研发实力与创新能力。此前，恒瑞医药已与德国默克达成了一项价值高达14亿欧元的合作协议，默克因此获得了SHR-A1904在中国大陆以外地区的全球独家开发、生产和商业化选择权。这一合作不仅彰显了恒瑞医药的研发成果备受国际认可，也预示着SHR-A1904在未来全球市场上有着广阔的应用前景。

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