FDA批准Ebanga™用于治疗扎伊尔博拉病毒感染
12月21日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Ridgeback Therapeutics的Ebanga(ansuvimab-zykl)治疗成人和儿童(包括由扎伊尔埃博拉病毒感染RT-PCR检测阳性母亲所生的新生儿)的扎伊尔埃博拉病毒感染。
药融云
FDA批准首款狼疮性肾炎疗法
葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline,GSK)今日宣布,美国FDA已批准Benlysta(belimumab)扩展适应症,用于治疗正在接受标准疗法的活动性狼疮性肾炎(LN)成人患者。
药明康德
一年注射2次!罗氏多发性硬化症药物Ocrevus再获FDA批准
12月14日,罗氏旗下基因泰克(Genentech)宣布,美国FDA已批准一种两小时更短输注时间的Ocrevus®(ocrelizumab)用于以前从未经历过任何严重输注反应(IRs)的复发性或原发性进行性多发性硬化症(MS)患者每年两次给药治疗。
新浪医药新闻
首次接种就有保护效力 FDA发布辉瑞/BioNTech新冠疫苗详细评估
12月10日,美国FDA将召开疫苗与相关生物制品咨询委员会(Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee,VRBPAC)会议,对辉瑞/BioNTech联合开发的候选新冠疫苗BNT162b2进行审评。
药明康德