治疗囊性纤维化,mRNA药物将进行首次人体研究!
1月31日,Arcturus Therapeutics Holdings Inc.(纳斯达克:ARCT)宣布,用于治疗囊性纤维化(CF)的吸入型研究性mRNA药物ARCT-032的临床试验申请已获得批准,将在新西兰进行1期首次人体研究。
细胞基因治疗前沿
重磅!两款国产新冠口服药获批!3CL蛋白酶抑制剂首个来袭
2023年1月29日,国家药监局发布通知,附条件批准先声药业的先诺欣®、旺实生物的民得维®上市,两款均为国产新冠口服药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。其中,先诺欣®作为首款国产3CL蛋白酶抑制剂成功上市。
药融云
新冠"克星"!3CL蛋白酶抑制剂研发,先声药业国内首个报上市
2023年1月16日,先声药业的3CL蛋白酶抑制剂——SIM-0417新药上市申请获NMPA以药品特别审批程序受理,拟用于治疗轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)成年患者。该药非常重磅,来头不小,位列3CL蛋白酶抑制剂研发第一梯队,此次是国产首个报上市的。
药融云
恒瑞医药久违的涨停板!新药研发管线实力雄厚,12款已商业化
1月16日,生物医药股迎来强势上涨,其中,有着“创新药一哥”之称的恒瑞医药(600276)开盘即涨,上午10点,恒瑞医药股价涨停,收获了新年来首个涨停板,目前市值2751亿。恒瑞医药的新药研发管线实力雄厚,目前已有12款获批上市,8款已经进入国家医保。
药融云
血管性血友病新药!武田制药中国递交上市,获CDE受理
近期,药融云数据显示:武田制药旗下重组血管性血友病新药——注射用Vonicog alfa(Vonvendi/Veyvondi)上市许可申请正式获得中国CDE受理,拟用于血管性血友病成人患者(18岁及以上)的按需治疗和出血事件控制,以及围手术期出血管理。
药融圈
2022年美国FDA批准新药上市的37款药物盘点(一)
2022年已经过去,在这一年中美国FDA一共批准了37款新药上市,其中包含22个新分子实体和15个新生物制品申请。这也是2017年以来,美国FDA批准数量最少的一年。在所有批准新药上市的药物中,抗癌药依旧占主体,多个重磅抗癌疗法陆续上市,给患者带来了更多选择。
药融云
2022年美国FDA批准新药上市的37款药物盘点(二)
2022年已经过去,在这一年中美国FDA一共批准了37款新药上市,其中包含22个新分子实体和15个新生物制品申请。这也是2017年以来,美国FDA批准新药上市数量最少的一年。在所有批准的药物中,抗癌药依旧占主体,多个重磅抗癌疗法陆续上市,给患者带来了更多选择。
药融云
22800元!国内原研新药,林普利塞片价格出炉
2022年11月8日,中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准璎黎药业的林普利塞片的新药上市申请,用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。药融圈监测:该药零售价格为,22800元人民币。
药融圈